Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træning på stamcellemobilisering og hjertefunktion hos patienter, der gennemgår hjerterehabilitering

Stamcellemobilisering til forbedring af vaskulær funktion og myokardieperfusion hos patienter, der gennemgår hjerterehabilitering

Denne undersøgelse vil se på effekten af ​​et træningsprogram for hjerterehabilitering på frigivelse af stamceller fra knoglemarven og på hjertefunktionen. Stamceller er primitive celler, der produceres og frigives af knoglemarven, cirkulerer i blodbanen og udvikler sig til hvide blodlegemer, røde blodlegemer og blodplader. Nogle stamceller kan også udvikle sig til andre slags celler, herunder dem, der udgør hjertemusklen, især hvis hjertet er blevet beskadiget eller ikke får tilstrækkeligt med blod. Stamceller kaldet endotheliale progenitorceller (EPC'er) menes at danne nye blodkar, der kan transportere blod til områder af hjertemusklen, der er iltmangel på grund af tilstoppede arterier. Tidligere forsøg har vist, at nogle EPC'er kan tvinges ud af knoglemarven ved træning. Denne undersøgelse vil undersøge, om gentagen træning og livsstilsændringer øger antallet af EPC'er, der frigives til blodbanen, og om disse celler forbedrer hjerte- og blodkarfunktionen.

Patienter på 21 år og ældre med koronararteriesygdom kan være berettigede til denne undersøgelse. Kandidater vil blive screenet med en sygehistorie og fysisk undersøgelse, herunder en kardiovaskulær evaluering og blodprøver. Deltagerne vil blive tilmeldt et 2- til 3-måneders hjerterehabiliteringsprogram, der inkluderer 24 til 36 60-minutters træningssessioner, plus instruktion om livsstilsændringer relateret til kost, stresshåndtering og afspændingsteknikker. Derudover vil deltagerne gennemgå følgende tests og procedurer:

  • Brachial reaktivitetsundersøgelse: Denne test måler, hvor godt arterierne udvider sig. Patienterne hviler i 30 minutter, og derefter placeres et ultralydsapparat over arterien lige over albuen. Enheden måler størrelsen af ​​arterien og blodgennemstrømningen gennem den før og efter patienten får en spray med nitroglycerin under tungen.
  • Blodprøver for EPC-niveauer og genetisk testning: Disse måler EPC'er og bestemmer, om visse gener, der kan regulere EPC-funktionen, er slået til eller fra. Gener består af DNA, de molekyler, der fører til produktion af proteiner af celler. Nogle af disse proteiner kan være vigtige for at frigive EPC'er fra knoglemarven til at rejse i blodbanen til hjertet og reparere blodkar og muskelceller.
  • Træningstestning af løbebånd: Patienter træner på et løbebånd med kontinuerlig overvågning af hjerteslag og hyppige målinger af iltmætning ved hjælp af en fingerklemmeanordning. Patienten fortsætter med at træne, indtil der opstår moderate brystsmerter, åndenød eller træthed.
  • Spørgeskema: Patienter udfylder et 15-minutters spørgeskema om deres generelle fysiske og psykiske helbredstilstand ved første og sidste besøg på klinikken.
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af hjertet: Patienter, der er berettiget til at gennemgå MR, får denne test to gange i løbet af undersøgelsen, én gang før påbegyndelse af rehabiliteringsprogrammet og igen efter at have afsluttet programmet. MR viser hjertefunktion og blodgennemstrømning i hjertet. Til denne test ligger patienten på en båre inde i en lang smal cylinder (scanneren). Under scanningen infunderes stoffet dipyridamol, som øger blodgennemstrømningen til hjertet, i en vene i hånden eller armen. Et andet lægemiddel, gadolinium, infunderes også for at lysne de producerede billeder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Motionstræning har længe været anbefalet som et middel til at forbedre hjertefunktionen og reducere morbiditet og dødelighed hos patienter med koronararteriesygdom (CAD). En fordelsmekanisme kan være gennem forbedret endotelfunktion og forbedret nitrogenoxidbioaktivitet. En sådan effekt kan øge blodgennemstrømningen til træning af skeletmuskulatur og til myokardiet. I denne henseende har undersøgelser på både dyr og mennesker vist, at hyppig træning forbedrer endotelfunktionen såvel som blodgennemstrømningen til iskæmisk myokardium. Træningsinduceret forbedring af endotelfunktionen menes at være resultatet af opregulering af endotelnitrogenoxidsyntase (eNOS) transkription på grund af gentagne forskydningsspændinger forbundet med træning. Det er dog ikke alle patienter, der udviser forbedret endotelfunktion eller myokardieperfusion på trods af kompatibel deltagelse i hjerterehabiliteringsprogrammer. Vi antager, at endotelfunktionen før og efter strukturerede træningsprogrammer kan bestemmes af tilstedeværelsen og funktionen af ​​endotelstamceller (EPC'er), der frigives fra knoglemarven og cirkulerer i blodbanen. Patienter, som har lave baseline eller efter trænings-EPC-niveauer eller -funktion kan have begrænset kapacitet til at forbedre endotelfunktionen, træningsvarigheden og myokardieperfusion og funktion efter deltagelse i hjerterehabiliteringsprogrammer med gentagen træning. På den anden side kan patienter med højere niveauer af EPC'er ved baseline eller efter gentagen træning, med bevaret kapacitet af EPC'er til at danne endotelceller, vise forbedret endotelfunktion, træningsvarighed og myokardieperfusion og funktion som et resultat af gentagen træning. Det primære endepunkt for denne undersøgelse vil være forbedring af endotelfunktionen som bestemt af flow-medieret dilatator-reaktionsevne af brachialisarterien ved 2-3 måneders gentagen træning i programmet sammenlignet med baseline-målinger. Sekundære endepunkter inkluderer løbebånds træningsvarighed og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-bestemt regional hjerteperfusion ved gadoliniumfordeling under farmakologisk stress efter 2-3 måneder sammenlignet med baseline-målinger. EPC'er vil blive identificeret ved karakteristiske celleoverflademarkører og ved kolonidannende evne på specifikke tidspunkter af undersøgelsen, med korrelationer bestemt mellem EPC'er ved baseline eller stigningen i EPC'er efter gentagen træning og de primære og sekundære endepunkter. Vi foreslår, at patienter med størst sandsynlighed og mindst sandsynlighed for at få gavn af et hjerterehabiliteringsprogram kan identificeres på grundlag af cirkulerende EPC'er.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Voksne ældre end 21 år.

Koronararteriesygdom etableret ved angiografi.

Ingen myokardieinfarkt inden for 1 måned.

Venstre ventrikulær ejektionsfraktion større end 30 %.

Ingen symptomer på kongestiv hjertesvigt inden for 2 måneder.

Ingen medicinsk tilstand, der kan forbyde sikker deltagelse i hjerterehabilitering.

Forsøgspersonen forstår protokollen og giver skriftligt, informeret samtykke ud over vilje til at overholde specificerede opfølgende evalueringer.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Betydelig strukturel hjertesygdom (f. hypertrofisk eller dilateret kardiomyopati, hjerteklapsygdom) som bestemt ved ekkokardiografi.

Angina pectoris, der er forlænget i varighed (mere end 20 minutter), eller som ikke reagerer på nitroglycerin (2 tabletter).

Personen er fysisk ude af stand til at udføre hjerterehabiliteringsprotokol på grund af neurologiske eller ortopædiske tilstande.

Overfølsomhed over for organiske nitrater.

Kvinder i den fødedygtige alder, medmindre den seneste graviditetstest er negativ.

Ammende kvinder.

Kendt overfølsomhed over for dipyridamol eller gadolinium, hvis patienten er berettiget til MR-undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Studieafslutning

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2003

Først opslået (Skøn)

30. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. januar 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner