Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení na mobilizaci kmenových buněk a srdeční funkci u pacientů podstupujících srdeční rehabilitaci

Mobilizace kmenových buněk pro zlepšení vaskulární funkce a myokardiální perfuze u pacientů podstupujících srdeční rehabilitaci

Tato studie se zaměří na vliv programu srdeční rehabilitace na uvolňování kmenových buněk z kostní dřeně a na srdeční funkci. Kmenové buňky jsou primitivní buňky produkované a uvolňované kostní dření, cirkulují v krevním řečišti a vyvíjejí se v bílé krvinky, červené krvinky a krevní destičky. Některé kmenové buňky se také mohou vyvinout v jiné druhy buněk, včetně těch, které tvoří srdeční sval, zvláště pokud je srdce poškozeno nebo nedostává dostatek krve. Předpokládá se, že kmenové buňky nazývané endoteliální progenitorové buňky (EPC) tvoří nové krevní cévy, které mohou přenášet krev do oblastí srdečního svalu, které jsou zbaveny kyslíku kvůli ucpaným tepnám. Předchozí experimenty ukázaly, že některé EPC mohou být vytlačeny z kostní dřeně cvičením. Tato studie bude zkoumat, zda opakované cvičení a změny životního stylu zvyšují počet EPC uvolňovaných do krevního řečiště a zda tyto buňky zlepšují funkci srdce a krevních cév.

Pro tuto studii mohou být způsobilí pacienti ve věku 21 let a starší s onemocněním koronárních tepen. Uchazeči budou vyšetřeni s anamnézou a fyzikálním vyšetřením, včetně kardiovaskulárního vyšetření a krevních testů. Účastníci budou zapsáni do 2- až 3měsíčního programu srdeční rehabilitace, který zahrnuje 24 až 36 60minutových cvičení plus instruktáž o změnách životního stylu souvisejících s dietou, zvládáním stresu a relaxačními technikami. Kromě toho účastníci podstoupí následující testy a procedury:

  • Studie brachiální reaktivity: Tento test měří, jak dobře se rozšiřují tepny. Pacienti odpočívají 30 minut a poté je nad tepnu těsně nad loktem umístěn ultrazvukový přístroj. Přístroj měří velikost tepny a průtok krve přes ni před a poté, co je pacientovi podán sprej nitroglycerinu pod jazyk.
  • Krevní testy na hladiny EPC a genetické testování: Měří EPC a určují, zda jsou některé geny, které mohou regulovat funkci EPC, zapnuty nebo vypnuty. Geny jsou tvořeny DNA, molekulami, které vedou k produkci proteinů buňkami. Některé z těchto proteinů mohou být důležité při uvolňování EPC z kostní dřeně, aby putovaly krevním řečištěm do srdce a opravovaly krevní cévy a svalové buňky.
  • Zátěžové testování na běžeckém pásu: Pacienti cvičí na běžeckém pásu s nepřetržitým monitorováním srdečního tepu a častým měřením saturace kyslíkem pomocí zařízení se sponou na prst. Pacient pokračuje ve cvičení, dokud se nerozvine středně silná bolest na hrudi, dušnost nebo únava.
  • Dotazník: Pacienti vyplňují 15minutový dotazník o svém celkovém fyzickém a duševním zdravotním stavu při první a poslední návštěvě kliniky.
  • Zobrazování srdce magnetickou rezonancí (MRI): Pacienti, kteří jsou způsobilí podstoupit MRI, mají tento test dvakrát během studie, jednou před zahájením rehabilitačního programu a znovu po dokončení programu. MRI ukazuje funkci srdce a průtok krve v srdci. Při tomto testu leží pacient na nosítkách uvnitř dlouhého úzkého válce (skener). Během skenování se do žíly ruky nebo paže vpraví lék dipyridamol, který zvyšuje průtok krve do srdce. Další droga, gadolinium, je také infuzí pro zesvětlení vytvořených obrázků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pohybový trénink je již dlouho doporučován jako prostředek ke zlepšení srdeční funkce a snížení morbidity a mortality u pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD). Jedním z mechanismů přínosu může být zlepšená endoteliální funkce a zvýšená bioaktivita oxidu dusnatého. Takový účinek může zvýšit průtok krve do cvičeného kosterního svalstva a do myokardu. V tomto ohledu studie na zvířatech i lidech prokázaly, že časté cvičení zlepšuje endoteliální funkci a také průtok krve do ischemického myokardu. Cvičením indukované zlepšení endoteliální funkce je pravděpodobně výsledkem up-regulace transkripce endoteliální syntázy oxidu dusnatého (eNOS) v důsledku opakovaného smykového napětí spojeného s cvičením. Ne všichni pacienti však vykazují zlepšenou endoteliální funkci nebo perfuzi myokardu navzdory vyhovující účasti v programech srdeční rehabilitace. Předpokládáme, že funkce endotelu před a po strukturovaných cvičebních programech může být určena přítomností a funkcí endoteliálních progenitorových buněk (EPC), které se uvolňují z kostní dřeně a cirkulují v krevním řečišti. Pacienti, kteří mají nízké výchozí nebo pozátěžové hladiny nebo funkce EPC, mohou mít tedy po účasti na programech srdeční rehabilitace s opakovaným cvičením omezenou kapacitu ke zlepšení endoteliální funkce, trvání zátěže a perfuze a funkce myokardu. Na druhé straně pacienti s vyššími hladinami EPC na začátku nebo po opakovaném cvičení, se zachovanou kapacitou EPC tvořit endoteliální buňky, mohou vykazovat zlepšenou endoteliální funkci, trvání zátěže a perfuzi a funkci myokardu v důsledku opakovaného cvičení. Primárním cílovým parametrem této studie bude zlepšení endoteliální funkce, jak bylo stanoveno průtokově zprostředkovanou odezvou brachiální tepny na dilatátor po 2-3 měsících opakovaného cvičení v programu ve srovnání se základními měřeními. Sekundární cílové parametry zahrnují trvání cvičení na běžícím pásu a regionální srdeční perfuzi stanovenou magnetickou rezonancí (MRI) distribucí gadolinia během farmakologické zátěže po 2–3 měsících ve srovnání s výchozími měřeními. EPC budou identifikovány charakteristickými markery buněčného povrchu a schopností tvořit kolonie ve specifických časových bodech studie, s korelacemi určenými mezi EPC na začátku nebo zvýšením EPC po opakovaném cvičení a primárními a sekundárními koncovými body. Navrhujeme, aby pacienti s největší pravděpodobností a nejméně pravděpodobní, že budou mít prospěch z programu srdeční rehabilitace, byli identifikováni na základě cirkulujících EPC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Dospělí starší 21 let.

Onemocnění koronárních tepen zjištěné angiografií.

Žádný infarkt myokardu do 1 měsíce.

Ejekční frakce levé komory větší než 30 %.

Žádné příznaky městnavého srdečního selhání do 2 měsíců.

Žádný zdravotní stav, který by mohl bránit bezpečné účasti na srdeční rehabilitaci.

Subjekt rozumí protokolu a kromě ochoty podřídit se specifikovaným následným hodnocením poskytne písemný informovaný souhlas.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Významné strukturální onemocnění srdce (např. hypertrofická nebo dilatační kardiomyopatie, chlopenní onemocnění srdce) podle echokardiografie.

Angina pectoris, která trvá déle (více než 20 minut) nebo nereaguje na nitroglycerin (2 tablety).

Subjekt fyzicky neschopný provádět protokol srdeční rehabilitace kvůli neurologickým nebo ortopedickým stavům.

Přecitlivělost na organické nitráty.

Ženy v plodném věku, pokud není nedávný těhotenský test negativní.

Kojící ženy.

Známá přecitlivělost na dipyridamol nebo na gadolinium, pokud je pacient způsobilý pro studii MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Dokončení studie

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2006

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit