Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений на мобилизацию стволовых клеток и функцию сердца у пациентов, проходящих кардиологическую реабилитацию

3 марта 2008 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Мобилизация стволовых клеток для улучшения сосудистой функции и перфузии миокарда у пациентов, проходящих кардиологическую реабилитацию

В этом исследовании будет рассмотрено влияние программы кардиореабилитационных упражнений на высвобождение стволовых клеток из костного мозга и на функцию сердца. Стволовые клетки представляют собой примитивные клетки, продуцируемые и высвобождаемые костным мозгом, циркулирующие в кровотоке и превращающиеся в лейкоциты, эритроциты и тромбоциты. Некоторые стволовые клетки могут также развиваться в другие типы клеток, в том числе те, которые составляют сердечную мышцу, особенно если сердце повреждено или не получает достаточного количества крови. Считается, что стволовые клетки, называемые эндотелиальными клетками-предшественниками (ЭПК), образуют новые кровеносные сосуды, по которым кровь может переносить кровь к областям сердечной мышцы, лишенным кислорода из-за закупорки артерий. Предыдущие эксперименты показали, что некоторые ЭПК могут быть вытеснены из костного мозга физическими упражнениями. В этом исследовании будет изучено, увеличивают ли повторяющиеся упражнения и изменения образа жизни количество ЭПК, выбрасываемых в кровоток, и улучшают ли эти клетки работу сердца и кровеносных сосудов.

Пациенты в возрасте 21 года и старше с ишемической болезнью сердца могут иметь право на участие в этом исследовании. Кандидаты будут проверены с историей болезни и физическим осмотром, включая сердечно-сосудистую оценку и анализы крови. Участники будут зачислены на 2-3-месячную программу кардиореабилитации, которая включает от 24 до 36 60-минутных сеансов упражнений, а также инструкции по изменению образа жизни, связанные с диетой, управлением стрессом и методами релаксации. Кроме того, участники пройдут следующие тесты и процедуры:

  • Исследование плечевой реактивности: этот тест измеряет, насколько хорошо расширяются артерии. Пациенты отдыхают в течение 30 минут, а затем над артерией чуть выше локтя размещается ультразвуковое устройство. Устройство измеряет размер артерии и кровоток через нее до и после того, как пациенту впрыскивают нитроглицерин под язык.
  • Анализы крови на уровни EPC и генетическое тестирование: они измеряют EPC и определяют, включены или выключены определенные гены, которые могут регулировать функцию EPC. Гены состоят из ДНК, молекул, которые приводят к производству белков клетками. Некоторые из этих белков могут играть важную роль в высвобождении ЭПК из костного мозга для перемещения по кровотоку к сердцу и восстановления кровеносных сосудов и мышечных клеток.
  • Нагрузочное тестирование на беговой дорожке: пациенты тренируются на беговой дорожке с постоянным мониторингом сердечного ритма и частыми измерениями насыщения кислородом с помощью зажима для пальцев. Пациент продолжает выполнять физические упражнения до тех пор, пока не разовьется умеренная боль в груди, одышка или утомляемость.
  • Анкета: Пациенты заполняют 15-минутную анкету об общем физическом и психическом состоянии здоровья при первом и последнем посещении клиники.
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ) сердца: пациенты, которым разрешено пройти МРТ, проходят этот тест дважды во время исследования, один раз перед началом программы реабилитации и еще раз после завершения программы. МРТ показывает работу сердца и кровоток в сердце. Для этого теста пациент лежит на носилках внутри длинного узкого цилиндра (сканера). Во время сканирования в вену кисти или предплечья вводят препарат дипиридамол, который увеличивает приток крови к сердцу. Другой препарат, гадолиний, также вводят, чтобы сделать изображения более яркими.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Физические упражнения уже давно рекомендуются как средство улучшения сердечной функции и снижения заболеваемости и смертности у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС). Один из механизмов положительного эффекта может заключаться в улучшении функции эндотелия и повышении биоактивности оксида азота. Такой эффект может увеличить приток крови к тренируемым скелетным мышцам и к миокарду. В связи с этим исследования как на животных, так и на людях показали, что частые физические упражнения улучшают функцию эндотелия, а также приток крови к ишемизированному миокарду. Считается, что улучшение функции эндотелия, вызванное физическими упражнениями, является результатом активизации транскрипции эндотелиальной синтазы оксида азота (eNOS) из-за повторяющегося напряжения сдвига, связанного с физическими упражнениями. Однако не у всех пациентов наблюдается улучшение функции эндотелия или перфузии миокарда, несмотря на регулярное участие в программах кардиореабилитации. Мы предполагаем, что эндотелиальная функция до и после структурированных программ упражнений может определяться наличием и функцией эндотелиальных клеток-предшественников (ЭПК), которые высвобождаются из костного мозга и циркулируют в кровотоке. Таким образом, пациенты с низкими исходными или постнагрузочными уровнями или функцией ЭПК могут иметь ограниченную способность улучшать эндотелиальную функцию, продолжительность нагрузки, перфузию и функцию миокарда после участия в программах кардиореабилитации с повторяющимися упражнениями. С другой стороны, пациенты с более высоким уровнем ЭПК в начале или после повторяющихся упражнений, с сохраненной способностью ЭПК образовывать эндотелиальные клетки, могут демонстрировать улучшение эндотелиальной функции, продолжительности нагрузки и перфузии миокарда и функции в результате повторяющихся упражнений. Первичной конечной точкой этого исследования будет улучшение эндотелиальной функции, определяемое реакцией расширителя плечевой артерии на поток через 2-3 месяца повторяющихся упражнений в программе по сравнению с исходными измерениями. Вторичные конечные точки включают продолжительность упражнений на беговой дорожке и определяемую магнитно-резонансной томографией (МРТ) региональную сердечную перфузию по распределению гадолиния во время фармакологического стресса через 2-3 месяца по сравнению с исходными измерениями. EPC будут идентифицированы по характерным маркерам клеточной поверхности и по способности образовывать колонии в определенные моменты времени исследования, с корреляциями, определяемыми между EPC на исходном уровне или увеличением количества EPC после повторяющихся упражнений, а также первичными и вторичными конечными точками. Мы предлагаем, чтобы пациенты, которые с наибольшей и наименьшей вероятностью получат пользу от программы кардиореабилитации, могли быть идентифицированы на основе циркулирующих ЭПК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Взрослые старше 21 года.

Ишемическая болезнь сердца, установленная ангиографией.

Отсутствие инфаркта миокарда в течение 1 мес.

Фракция выброса левого желудочка более 30%.

Отсутствие симптомов застойной сердечной недостаточности в течение 2 месяцев.

Отсутствие медицинских показаний, препятствующих безопасному участию в кардиологической реабилитации.

Субъект понимает протокол и предоставляет письменное информированное согласие в дополнение к готовности соблюдать указанные последующие оценки.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Серьезное структурное заболевание сердца (например, гипертрофическая или дилатационная кардиомиопатия, пороки клапанов сердца) по данным эхокардиографии.

Продолжительная стенокардия (более 20 минут) или не поддающаяся лечению нитроглицерином (2 таблетки).

Субъект физически не может выполнять протокол сердечной реабилитации из-за неврологических или ортопедических заболеваний.

Повышенная чувствительность к органическим нитратам.

Женщины детородного возраста, за исключением случаев, когда недавний тест на беременность дал отрицательный результат.

Кормящая женщина.

Известная гиперчувствительность к дипиридамолу или гадолинию, если пациент подходит для МРТ-исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2003 г.

Завершение исследования

1 января 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 января 2006 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться