- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00053456
Влияние упражнений на мобилизацию стволовых клеток и функцию сердца у пациентов, проходящих кардиологическую реабилитацию
Мобилизация стволовых клеток для улучшения сосудистой функции и перфузии миокарда у пациентов, проходящих кардиологическую реабилитацию
В этом исследовании будет рассмотрено влияние программы кардиореабилитационных упражнений на высвобождение стволовых клеток из костного мозга и на функцию сердца. Стволовые клетки представляют собой примитивные клетки, продуцируемые и высвобождаемые костным мозгом, циркулирующие в кровотоке и превращающиеся в лейкоциты, эритроциты и тромбоциты. Некоторые стволовые клетки могут также развиваться в другие типы клеток, в том числе те, которые составляют сердечную мышцу, особенно если сердце повреждено или не получает достаточного количества крови. Считается, что стволовые клетки, называемые эндотелиальными клетками-предшественниками (ЭПК), образуют новые кровеносные сосуды, по которым кровь может переносить кровь к областям сердечной мышцы, лишенным кислорода из-за закупорки артерий. Предыдущие эксперименты показали, что некоторые ЭПК могут быть вытеснены из костного мозга физическими упражнениями. В этом исследовании будет изучено, увеличивают ли повторяющиеся упражнения и изменения образа жизни количество ЭПК, выбрасываемых в кровоток, и улучшают ли эти клетки работу сердца и кровеносных сосудов.
Пациенты в возрасте 21 года и старше с ишемической болезнью сердца могут иметь право на участие в этом исследовании. Кандидаты будут проверены с историей болезни и физическим осмотром, включая сердечно-сосудистую оценку и анализы крови. Участники будут зачислены на 2-3-месячную программу кардиореабилитации, которая включает от 24 до 36 60-минутных сеансов упражнений, а также инструкции по изменению образа жизни, связанные с диетой, управлением стрессом и методами релаксации. Кроме того, участники пройдут следующие тесты и процедуры:
- Исследование плечевой реактивности: этот тест измеряет, насколько хорошо расширяются артерии. Пациенты отдыхают в течение 30 минут, а затем над артерией чуть выше локтя размещается ультразвуковое устройство. Устройство измеряет размер артерии и кровоток через нее до и после того, как пациенту впрыскивают нитроглицерин под язык.
- Анализы крови на уровни EPC и генетическое тестирование: они измеряют EPC и определяют, включены или выключены определенные гены, которые могут регулировать функцию EPC. Гены состоят из ДНК, молекул, которые приводят к производству белков клетками. Некоторые из этих белков могут играть важную роль в высвобождении ЭПК из костного мозга для перемещения по кровотоку к сердцу и восстановления кровеносных сосудов и мышечных клеток.
- Нагрузочное тестирование на беговой дорожке: пациенты тренируются на беговой дорожке с постоянным мониторингом сердечного ритма и частыми измерениями насыщения кислородом с помощью зажима для пальцев. Пациент продолжает выполнять физические упражнения до тех пор, пока не разовьется умеренная боль в груди, одышка или утомляемость.
- Анкета: Пациенты заполняют 15-минутную анкету об общем физическом и психическом состоянии здоровья при первом и последнем посещении клиники.
- Магнитно-резонансная томография (МРТ) сердца: пациенты, которым разрешено пройти МРТ, проходят этот тест дважды во время исследования, один раз перед началом программы реабилитации и еще раз после завершения программы. МРТ показывает работу сердца и кровоток в сердце. Для этого теста пациент лежит на носилках внутри длинного узкого цилиндра (сканера). Во время сканирования в вену кисти или предплечья вводят препарат дипиридамол, который увеличивает приток крови к сердцу. Другой препарат, гадолиний, также вводят, чтобы сделать изображения более яркими.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Взрослые старше 21 года.
Ишемическая болезнь сердца, установленная ангиографией.
Отсутствие инфаркта миокарда в течение 1 мес.
Фракция выброса левого желудочка более 30%.
Отсутствие симптомов застойной сердечной недостаточности в течение 2 месяцев.
Отсутствие медицинских показаний, препятствующих безопасному участию в кардиологической реабилитации.
Субъект понимает протокол и предоставляет письменное информированное согласие в дополнение к готовности соблюдать указанные последующие оценки.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Серьезное структурное заболевание сердца (например, гипертрофическая или дилатационная кардиомиопатия, пороки клапанов сердца) по данным эхокардиографии.
Продолжительная стенокардия (более 20 минут) или не поддающаяся лечению нитроглицерином (2 таблетки).
Субъект физически не может выполнять протокол сердечной реабилитации из-за неврологических или ортопедических заболеваний.
Повышенная чувствительность к органическим нитратам.
Женщины детородного возраста, за исключением случаев, когда недавний тест на беременность дал отрицательный результат.
Кормящая женщина.
Известная гиперчувствительность к дипиридамолу или гадолинию, если пациент подходит для МРТ-исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ades PA. Cardiac rehabilitation and secondary prevention of coronary heart disease. N Engl J Med. 2001 Sep 20;345(12):892-902. doi: 10.1056/NEJMra001529. No abstract available.
- Belardinelli R, Georgiou D, Ginzton L, Cianci G, Purcaro A. Effects of moderate exercise training on thallium uptake and contractile response to low-dose dobutamine of dysfunctional myocardium in patients with ischemic cardiomyopathy. Circulation. 1998 Feb 17;97(6):553-61. doi: 10.1161/01.cir.97.6.553.
- Bogle RG, Baydoun AR, Pearson JD, Mann GE. Regulation of L-arginine transport and nitric oxide release in superfused porcine aortic endothelial cells. J Physiol. 1996 Jan 1;490 ( Pt 1)(Pt 1):229-41. doi: 10.1113/jphysiol.1996.sp021138.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 030086
- 03-H-0086
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .