주요 팔 또는 목 정맥의 혈전을 치료하기 위한 저용량 rtPA

이 연구는 저용량 재조합 조직 플라스미노겐 활성제(rtPA 또는 alteplase)가 주요 팔 또는 목 정맥의 혈전을 용해시키는 효과를 테스트할 것입니다. rtPA는 심장마비 환자에게 투여되어 막힌 관상동맥의 혈전을 용해시킵니다. 주요 팔 또는 목 정맥에서 발생하는 혈전은 일반적으로 정맥 접근 장치(VAD) 또는 카테터를 정맥에 삽입한 후에 발생합니다. 혈전은 종종 팔, 어깨 또는 목의 부기와 압력 또는 불편함을 유발합니다. 현재 치료에는 VAD 제거, 헤파린 및 와파린과 같은 혈액 희석제 사용 또는 혈전 용해를 위한 rtPA 사용이 포함됩니다. 그러나 이러한 모든 옵션에는 비정상적인 출혈의 위험을 포함하여 단점이 있습니다. 이 연구는 현재의 고용량 요법에 필요한 것처럼 저용량의 rtPA가 장기 입원 없이 혈전을 효과적으로 용해할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.

임상 센터 연구에 등록했거나 평가를 받고 있으며 경정맥, 겨드랑이, 쇄골하 정맥 또는 팔머리 정맥이 차단된 18세 이상의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 막힘은 VAD 사용과 연관될 수도 있고 연관되지 않을 수도 있습니다.

참가자는 저용량의 rtPA로 1~2회 치료를 받은 후 5~7주 동안 경구 또는 주사로 혈액 희석제를 복용합니다. 첫 번째 치료일에 환자는 카테터를 팔 정맥에 삽입하고 정맥의 혈류를 차단하는 혈전까지 통과시키는 정맥 조영술을 받습니다. 이것은 방사선과 전문의가 튜브가 어디로 가는지 정확히 볼 수 있도록 X선 기계 아래에서 수행됩니다. 그런 다음 rtPA를 15~30분 동안 약 30초마다 혈전으로 주입합니다. 필요한 경우 다음날 추가 치료를 위해 정맥에 대한 접근을 유지하기 위해 카테터를 제자리에 보관합니다. 그런 다음 환자는 외래 환자 또는 입원 환자로서 헤파린으로 치료를 시작합니다. 다음날 두 번째 정맥 조영술을 시행합니다. 정맥조영상에서 정맥이 열려 있는 것으로 나타나면 헤파린 또는 와파린을 사용한 항응고 치료가 계속됩니다. 정맥조영상에서 정맥이 여전히 막힌 것으로 나타나면 혈액 희석제 치료가 계속되는 동안 rtPA 치료가 반복됩니다. 환자는 다음날 세 번째 정맥 조영술을 받았습니다. 정맥이 열리면 헤파린과 와파린 치료를 계속합니다. 정맥이 여전히 막히면 환자의 연구 참여가 종료됩니다. 환자는 더 이상 공식적으로 연구에 참여하지 않지만 NIH에서 더 높은 용량의 rtPA로 추가 치료를 받거나 주치의의 지시에 따라 혈액 희석제를 계속 사용하도록 선택할 수 있습니다.

혈액 희석 요법 중에 혈액 검사를 실시하여 용량을 모니터링하고 조절합니다. 요법에 대한 반응을 측정하기 위해 각각의 rtPA 치료 전과 후 시간 간격으로 추가 혈액 샘플을 채취합니다. rtPA 치료의 혜택을 받는 환자는 5~7주 동안 혈액 희석제를 복용한 다음 후속 정맥 조영술을 위해 NIH로 돌아와 정맥이 여전히 열려 있는지 확인합니다. 와파린 치료 중 혈액 검사는 처음 1~2주 동안 며칠 간격으로, 그 이후에는 2주 간격으로 실시하여 최적의 약물 용량이 투여되고 있는지 확인합니다. 5~7주에 반복적인 정맥조영상에서 정맥이 폐쇄된 것으로 나타나면 혈액 희석제(와파린 또는 헤파린)를 중단하고 환자의 본 연구 참여를 종료합니다. 정맥이 열려 있는 경우 환자의 의사는 항응고 요법을 계속할지 여부를 결정할 것입니다.