Niska dawka rtPA w leczeniu zakrzepów krwi w głównych żyłach ramienia lub szyi

To badanie przetestuje skuteczność rekombinowanego tkankowego aktywatora plazminogenu w małej dawce (rtPA lub alteplaza) w rozpuszczaniu skrzepów krwi w głównych żyłach ramienia lub szyi. rtPA podaje się pacjentom z zawałem serca w celu rozpuszczenia skrzepów krwi w zablokowanych tętnicach wieńcowych. Zakrzepy krwi, które powstają w głównych żyłach ramienia lub szyi, zwykle powstają po umieszczeniu w żyle urządzenia dostępu żylnego (VAD) lub cewnika. Zakrzep często powoduje obrzęk ramienia, barku lub szyi oraz ucisk lub dyskomfort. Obecne metody leczenia obejmują usuwanie VAD, stosowanie leków rozrzedzających krew, takich jak heparyna i warfaryna, lub stosowanie rtPA w celu rozpuszczenia skrzepu. Wszystkie te opcje mają jednak wady, w tym ryzyko nieprawidłowego krwawienia. W badaniu tym zostanie ocenione, czy niższe dawki rtPA mogą skutecznie rozpuszczać skrzepy bez konieczności dłuższego pobytu w szpitalu, jak jest to konieczne przy obecnym schemacie stosowania wyższych dawek.

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy są zapisani lub są oceniani do badania w ośrodku klinicznym i którzy mają zablokowaną żyłę szyjną, pachową, podobojczykową lub ramienno-głowową, mogą kwalifikować się do tego badania. Blokada może, ale nie musi, być związana z użyciem VAD.

Uczestnicy będą mieli jedno lub dwa zabiegi z niską dawką rtPA, a następnie lek rozrzedzający krew przyjmowany doustnie lub we wstrzyknięciu przez 5 do 7 tygodni. W pierwszym dniu leczenia pacjent ma wykonywany flebogram, podczas którego cewnik umieszcza się w żyle ramienia i przepuszcza przez zakrzep blokujący przepływ krwi w żyle. Odbywa się to pod aparatem rentgenowskim, aby radiolog mógł dokładnie zobaczyć, dokąd zmierza rura. Następnie rtPA jest wstrzykiwany do skrzepu co około 30 sekund przez 15 do 30 minut. Cewnik pozostaje na miejscu, aby zapewnić dostęp do żyły w celu dodatkowego leczenia następnego dnia, jeśli zajdzie taka potrzeba. Następnie pacjent rozpoczyna leczenie heparyną w trybie ambulatoryjnym lub szpitalnym. Drugi flebogram jest wykonywany następnego dnia. Jeśli flebogram wskazuje, że żyła jest otwarta, kontynuuje się leczenie przeciwzakrzepowe heparyną lub warfaryną. Jeśli flebogram pokazuje, że żyła jest nadal zablokowana, leczenie rtPA jest powtarzane, podczas gdy leczenie rozrzedzaczem krwi jest kontynuowane. Pacjent ma trzeci flebogram następnego dnia. Jeśli żyła się otworzyła, leczenie heparyną i warfaryną jest kontynuowane. Jeśli żyła nadal jest zablokowana, udział pacjenta w badaniu się kończy. Chociaż pacjent formalnie nie bierze już udziału w badaniu, może wybrać dodatkowe leczenie rtPA w wyższych dawkach w NIH lub kontynuować stosowanie leków rozrzedzających krew pod kierunkiem lekarza pierwszego kontaktu.

Badania krwi są wykonywane podczas leczenia rozrzedzającego krew w celu monitorowania i dostosowania dawki. Dodatkowe próbki krwi są pobierane przed iw określonych odstępach czasu po każdym leczeniu rtPA w celu zmierzenia odpowiedzi na terapię. Pacjenci, którzy odnoszą korzyści z leczenia rtPA, pozostają na lekach rozrzedzających krew przez 5 do 7 tygodni, a następnie wracają do NIH na kontrolny flebogram, aby sprawdzić, czy żyła jest nadal otwarta. Podczas leczenia warfaryną badania krwi wykonuje się co kilka dni przez pierwszy tydzień lub dwa, a następnie co 2 tygodnie, aby upewnić się, że podawana jest optymalna dawka leku. Jeżeli powtórny flebogram po 5-7 tygodniach wykaże, że żyła się zamknęła, leki rozrzedzające krew (warfaryna lub heparyna) zostaną przerwane, a udział pacjenta w tym badaniu zostanie zakończony. Jeśli żyła pozostała otwarta, lekarz pacjenta zdecyduje, czy kontynuować leczenie przeciwzakrzepowe.