Lavdose rtPA for å behandle blodpropp i store arm- eller nakkeårer

Denne studien vil teste effektiviteten til lavdose rekombinant vevsplasminogenaktivator (rtPA eller alteplase) for å løse opp blodpropp i store arm- eller halsvener. rtPA gis til pasienter med hjerteinfarkt for å løse opp blodpropp i blokkerte koronararterier. Blodpropp som utvikler seg i store arm- eller halsvener utvikles vanligvis etter at en venøs tilgangsanordning (VAD) eller kateter har blitt plassert i venen. Blodproppen forårsaker ofte hevelse i arm, skulder eller nakke og trykk eller ubehag. Gjeldende behandlinger inkluderer fjerning av VAD, bruk av blodfortynnende midler som heparin og warfarin, eller bruk av rtPA for å løse opp blodproppen. Alle disse alternativene har imidlertid ulemper, inkludert risikoen for unormal blødning. Denne studien vil evaluere om lavere doser av rtPA effektivt kan løse opp blodpropper uten å kreve et lengre sykehusopphold, slik det er nødvendig med dagens høyere doseregime.

Pasienter 18 år og eldre som er registrert i eller blir evaluert for en Clinical Center-studie og som har en blokkert hals-, aksillær-, subclavia- eller brachiocephalic vene kan være kvalifisert for denne studien. Blokkeringen kan være forbundet med bruk av en VAD eller ikke.

Deltakerne vil ha en eller to behandlinger med en lav dose rtPA, etterfulgt av en blodfortynner tatt gjennom munnen eller ved injeksjon i 5 til 7 uker. På første behandlingsdag får pasienten et venogram, hvor et kateter legges i en armvene og føres opp til og gjennom blodproppen som blokkerer blodstrømmen i venen. Dette gjøres under en røntgenmaskin slik at radiologen kan se nøyaktig hvor røret går. Deretter injiseres rtPA i blodproppen omtrent hvert 30. sekund i 15 til 30 minutter. Kateteret holdes på plass for å opprettholde tilgang til venen for ytterligere behandling neste dag, om nødvendig. Pasienten starter deretter behandling med heparin, enten som poliklinisk eller stasjonær. Et nytt venogram gjøres neste dag. Hvis venogrammet viser at venen er åpen, fortsetter anti-koagulasjonsbehandling med heparin eller warfarin. Hvis venogrammet viser at venen fortsatt er blokkert, gjentas rtPA-behandlingen mens blodfortynnende behandling fortsetter. Pasienten tar et tredje venogram dagen etter. Hvis venen har åpnet seg, fortsetter behandlingen med heparin og warfarin. Hvis venen fortsatt er blokkert, avsluttes pasientens deltakelse i studien. Selv om pasienten ikke lenger er formelt med i studien, kan han eller hun velge å motta tilleggsbehandlinger med rtPA i høyere doser ved NIH eller å fortsette å bruke blodfortynnende under ledelse av primærlegen.

Blodprøver tas under blodfortynnende behandling for å overvåke og justere doseringen. Ytterligere blodprøver tas før og med tidsbestemte intervaller etter hver rtPA-behandling for å måle responsen på behandlingen. Pasienter som har nytte av rtPA-behandling forblir på blodfortynnende i 5 til 7 uker og returnerer deretter til NIH for et oppfølgingsvenogram for å se om venen fortsatt er åpen. Under warfarinbehandling blir blodprøver tatt med noen få dager i løpet av den første uken eller to og deretter hver 2. uke for å sikre at den optimale medikamentdosen blir administrert. Hvis det gjentatte venogrammet etter 5 til 7 uker viser at venen har lukket seg, vil blodfortynnende (warfarin eller heparin) stoppes og pasientens deltakelse i denne studien avsluttes. Hvis venen har holdt seg åpen, vil pasientens lege avgjøre om behandlingen mot koagulering skal fortsette eller ikke.