Низкие дозы rtPA для лечения тромбов в крупных венах рук или шеи

В этом исследовании будет проверена эффективность низких доз рекомбинантного тканевого активатора плазминогена (rtPA или альтеплаза) в растворении тромбов в крупных венах рук или шеи. rtPA назначается пациентам с сердечными приступами для растворения тромбов в закупоренных коронарных артериях. Сгустки крови, которые образуются в крупных венах рук или шеи, обычно образуются после введения в вену устройства венозного доступа (VAD) или катетера. Сгусток часто вызывает отек руки, плеча или шеи, давление или дискомфорт. Текущие методы лечения включают удаление VAD, использование разбавителей крови, таких как гепарин и варфарин, или использование rtPA для растворения сгустка. Однако все эти варианты имеют недостатки, в том числе риск аномального кровотечения. В этом исследовании будет оцениваться, могут ли более низкие дозы rtPA эффективно растворять тромбы, не требуя длительного пребывания в больнице, как это необходимо при текущем режиме с более высокими дозами.

Пациенты в возрасте 18 лет и старше, включенные в исследование Клинического центра или проходящие его оценку, и имеющие закупорку яремной, подмышечной, подключичной или брахиоцефальной вены, могут иметь право на участие в этом исследовании. Блокировка может быть связана или не связана с использованием VAD.

Участники пройдут одну или две процедуры с низкой дозой rtPA, после чего разжижитель крови будет приниматься перорально или в виде инъекций в течение 5–7 недель. В первый день лечения пациенту делают венограмму, при которой катетер помещают в вену руки и проводят до и через сгусток крови, который блокирует кровоток в вене. Это делается под рентгеновским аппаратом, чтобы рентгенолог мог точно увидеть, куда проходит трубка. Затем в сгусток вводят rtPA примерно каждые 30 секунд в течение 15–30 минут. Катетер остается на месте, чтобы сохранить доступ к вене для дополнительного лечения на следующий день, если это необходимо. Затем пациент начинает лечение гепарином либо амбулаторно, либо стационарно. На следующий день делают вторую венограмму. Если флебограмма показывает, что вена открыта, антикоагулянтная терапия гепарином или варфарином продолжается. Если венограмма показывает, что вена все еще заблокирована, лечение rtPA повторяют, продолжая лечение антикоагулянтом. На следующий день у пациента третья венограмма. Если вена вскрылась, лечение гепарином и варфарином продолжают. Если вена все же заблокирована, участие пациента в исследовании прекращается. Хотя формально пациент больше не участвует в исследовании, он или она может выбрать дополнительное лечение rtPA в более высоких дозах в NIH или продолжить использование антикоагулянтов под руководством лечащего врача.

Анализы крови проводятся во время терапии для разжижения крови, чтобы контролировать и корректировать дозировку. Дополнительные образцы крови берутся до и через определенные промежутки времени после каждой обработки rtPA для измерения ответа на терапию. Пациенты, получающие пользу от лечения rtPA, остаются на разбавителях крови в течение 5–7 недель, а затем возвращаются в NIH для последующей флебографии, чтобы убедиться, что вена все еще открыта. Во время терапии варфарином анализы крови проводятся каждые несколько дней в течение первой или двух недель, а затем каждые 2 недели, чтобы убедиться, что вводится оптимальная доза препарата. Если повторная флебограмма через 5-7 недель показывает, что вена закрылась, прием антикоагулянтов (варфарин или гепарин) прекращается и участие пациента в этом исследовании прекращается. Если вена осталась открытой, врач пациента решит, продолжать или нет антикоагулянтную терапию.