RtPA à faible dose pour traiter les caillots sanguins dans les principales veines du bras ou du cou

Cette étude testera l'efficacité de l'activateur tissulaire du plasminogène recombinant à faible dose (rtPA ou alteplase) pour dissoudre les caillots sanguins dans les principales veines du bras ou du cou. Le rtPA est administré aux patients souffrant de crises cardiaques pour dissoudre les caillots sanguins dans les artères coronaires bloquées. Les caillots sanguins qui se développent dans les principales veines du bras ou du cou se développent généralement après qu'un dispositif d'accès veineux (DAV) ou un cathéter a été placé dans la veine. Le caillot provoque souvent un gonflement des bras, des épaules ou du cou et une pression ou une gêne. Les traitements actuels comprennent l'élimination du VAD, l'utilisation d'anticoagulants tels que l'héparine et la warfarine, ou l'utilisation de rtPA pour dissoudre le caillot. Toutes ces options présentent cependant des inconvénients, notamment le risque de saignement anormal. Cette étude évaluera si des doses plus faibles de rtPA peuvent dissoudre efficacement les caillots sans nécessiter un séjour prolongé à l'hôpital, comme cela est nécessaire avec le régime actuel à dose plus élevée.

Les patients âgés de 18 ans et plus qui sont inscrits ou en cours d'évaluation pour une étude du centre clinique et qui ont une veine jugulaire, axillaire, sous-clavière ou brachiocéphalique bloquée peuvent être éligibles pour cette étude. Le blocage peut ou non être associé à l'utilisation d'un VAD.

Les participants recevront un ou deux traitements avec une faible dose de rtPA, suivis d'un anticoagulant pris par voie orale ou par injection pendant 5 à 7 semaines. Le premier jour de traitement, le patient a une phlébographie, dans laquelle un cathéter est placé dans une veine du bras et passé jusqu'au caillot sanguin qui bloque le flux sanguin dans la veine. Cela se fait sous un appareil à rayons X afin que le radiologue puisse voir exactement où va le tube. Ensuite, le rtPA est injecté dans le caillot environ toutes les 30 secondes pendant 15 à 30 minutes. Le cathéter est maintenu en place pour maintenir l'accès à la veine pour un traitement supplémentaire le lendemain, si nécessaire. Le patient commence alors un traitement par héparine, soit en ambulatoire, soit en hospitalisation. Une seconde phlébographie est réalisée le lendemain. Si la phlébographie montre que la veine est ouverte, le traitement anti-coagulant avec de l'héparine ou de la warfarine se poursuit. Si la phlébographie montre que la veine est toujours bloquée, le traitement rtPA est répété pendant que le traitement anticoagulant se poursuit. Le patient a une troisième phlébographie le jour suivant. Si la veine s'est ouverte, le traitement à l'héparine et à la warfarine se poursuit. Si la veine est toujours bloquée, la participation du patient à l'étude prend fin. Bien que le patient ne participe plus officiellement à l'étude, il peut choisir de recevoir des traitements supplémentaires avec du rtPA à des doses plus élevées au NIH ou de continuer à utiliser des anticoagulants sous la direction du médecin traitant.

Des tests sanguins sont effectués pendant le traitement anticoagulant pour surveiller et ajuster la posologie. Des échantillons de sang supplémentaires sont prélevés avant et à intervalles réguliers après chaque traitement rtPA pour mesurer la réponse au traitement. Les patients qui bénéficient du traitement rtPA restent sous anticoagulants pendant 5 à 7 semaines, puis retournent au NIH pour une phlébographie de suivi pour voir si la veine est toujours ouverte. Pendant le traitement par la warfarine, des tests sanguins sont effectués tous les quelques jours pendant la première ou les deux premières semaines et toutes les 2 semaines par la suite pour s'assurer que la dose optimale de médicament est administrée. Si la phlébographie répétée à 5 à 7 semaines montre que la veine s'est fermée, les anticoagulants (warfarine ou héparine) seront arrêtés et la participation du patient à cette étude prendra fin. Si la veine est restée ouverte, le médecin du patient décidera de poursuivre ou non le traitement anticoagulant.