主要な腕または首の静脈の血栓を治療するための低用量 rtPA

この研究では、低用量の組み換え組織プラスミノーゲン活性化因子 (rtPA、またはアルテプラーゼ) が腕や首の主要な静脈の血栓を溶解する効果をテストします。 rtPA は、閉塞した冠状動脈の血栓を溶解するために心臓発作の患者に投与されます。 腕や首の主要な静脈に発生する血栓は、通常、静脈アクセス装置 (VAD) またはカテーテルが静脈に留置された後に発生します。 血栓は、腕、肩、または首の腫れや圧迫感、不快感を引き起こすことがよくあります。 現在の治療法には、VAD の除去、ヘパリンやワルファリンなどの血液希釈剤の使用、または rtPA を使用した血栓の溶解が含まれます。 ただし、これらすべてのオプションには、異常出血のリスクなどの欠点があります。 この研究では、現在の高用量レジメンで必要とされるように、より低用量の rtPA が長期入院を必要とせずに血栓を効果的に溶解できるかどうかを評価します。

18 歳以上で、Clinical Center の研究に登録されているか評価されており、頸静脈、腋窩、鎖骨下、または腕頭静脈が閉塞している患者は、この研究の対象となる可能性があります。 閉塞は、VAD の使用に関連している場合もあれば、関連していない場合もあります。

参加者は、低用量のrtPAで1回または2回の治療を受け、続いて5〜7週間、経口または注射で血液希釈剤を服用します. 最初の治療日に、患者は静脈造影図を取得します。この検査では、カテーテルが腕の静脈に配置され、静脈内の血流を遮断している血栓まで通過します。 これはX線装置の下で行われるため、放射線科医はチューブがどこに向かっているのかを正確に見ることができます. 次に、約 30 秒ごとに 15 ～ 30 分間、rtPA を血餅に注入します。 カテーテルは、必要に応じて翌日の追加治療のために静脈へのアクセスを維持するために所定の位置に保持されます。 その後、患者は外来患者または入院患者としてヘパリンによる治療を開始します。 翌日、2 回目の静脈造影が行われます。 静脈造影が静脈が開いていることを示している場合は、ヘパリンまたはワルファリンによる抗凝固治療を続けます。 静脈造影図が静脈がまだブロックされていることを示している場合は、血液シンナー治療を継続しながら、rtPA 治療を繰り返します。 翌日、患者は 3 回目の静脈造影検査を受ける。 静脈が開いている場合は、ヘパリンとワルファリンの治療を続けます。 静脈がまだ閉塞している場合、患者の研究への参加は終了します。 患者は正式には研究に参加していませんが、NIH でより高用量の rtPA による追加治療を受けるか、主治医の指示の下で血液希釈剤を使用し続けるかを選択できます。

血液希釈療法中に血液検査を行い、投与量を監視および調整します。 治療に対する反応を測定するために、各ｒｔＰＡ治療の前および後に一定の間隔で追加の血液サンプルを採取する。 rtPA 治療の恩恵を受ける患者は、5 ～ 7 週間抗凝血剤を服用した後、NIH に戻って静脈造影を行い、静脈がまだ開いているかどうかを確認します。 ワルファリン治療中は、最初の 1 ～ 2 週間は数日おきに、その後は 2 週間ごとに血液検査を行い、最適な投薬量が投与されていることを確認します。 5 ～ 7 週間後の静脈造影で静脈が閉じていることが示されたら、血液希釈剤 (ワルファリンまたはヘパリン) の使用を中止し、患者のこの研究への参加を中止します。 静脈が開いたままの場合、患者の医師は抗凝固療法を継続するかどうかを決定します。