Dosis bajas de rtPA para tratar los coágulos sanguíneos en las principales venas del brazo o del cuello

Este estudio evaluará la eficacia del activador del plasminógeno tisular recombinante (rtPA o alteplasa) en dosis bajas para disolver los coágulos sanguíneos en las venas principales del brazo o del cuello. El rtPA se administra a pacientes con ataques cardíacos para disolver los coágulos de sangre en las arterias coronarias bloqueadas. Los coágulos de sangre que se desarrollan en las venas principales del brazo o del cuello generalmente se desarrollan después de que se coloca un dispositivo de acceso venoso (VAD) o un catéter en la vena. El coágulo a menudo causa inflamación y presión o malestar en el brazo, el hombro o el cuello. Los tratamientos actuales incluyen la eliminación del VAD, el uso de anticoagulantes como heparina y warfarina, o el uso de rtPA para disolver el coágulo. Sin embargo, todas estas opciones tienen desventajas, incluido el riesgo de sangrado anormal. Este estudio evaluará si las dosis más bajas de rtPA pueden disolver los coágulos de manera efectiva sin requerir una estadía prolongada en el hospital, como se necesita con el régimen actual de dosis más altas.

Los pacientes de 18 años de edad y mayores que están inscritos o están siendo evaluados para un estudio del Centro Clínico y que tienen una vena yugular, axilar, subclavia o braquiocefálica bloqueada pueden ser elegibles para este estudio. El bloqueo puede o no estar asociado con el uso de un VAD.

Los participantes recibirán uno o dos tratamientos con una dosis baja de rtPA, seguidos de un anticoagulante por vía oral o por inyección durante 5 a 7 semanas. En el primer día de tratamiento, el paciente tiene un venograma, en el que se coloca un catéter en una vena del brazo y se pasa hacia el coágulo de sangre que bloquea el flujo de sangre en la vena y lo atraviesa. Esto se hace bajo una máquina de rayos X para que el radiólogo pueda ver exactamente a dónde va el tubo. Luego, se inyecta rtPA en el coágulo cada 30 segundos durante 15 a 30 minutos. El catéter se mantiene en su lugar para mantener el acceso a la vena para un tratamiento adicional al día siguiente, si es necesario. Luego, el paciente comienza el tratamiento con heparina, ya sea como paciente ambulatorio o como paciente hospitalizado. Se realiza un segundo venograma al día siguiente. Si el venograma muestra que la vena está abierta, se continúa con el tratamiento anticoagulante con heparina o warfarina. Si el venograma muestra que la vena aún está bloqueada, se repite el tratamiento con rtPA mientras continúa el tratamiento con anticoagulantes. El paciente tiene un tercer venograma al día siguiente. Si la vena se ha abierto, continúa el tratamiento con heparina y warfarina. Si la vena sigue bloqueada, finaliza la participación del paciente en el estudio. Aunque el paciente ya no está formalmente en el estudio, él o ella puede optar por recibir tratamientos adicionales con rtPA en dosis más altas en NIH o continuar usando anticoagulantes bajo la dirección del médico primario.

Se realizan análisis de sangre durante la terapia anticoagulante para controlar y ajustar la dosis. Se toman muestras de sangre adicionales antes ya intervalos de tiempo después de cada tratamiento con rtPA para medir la respuesta a la terapia. Los pacientes que se benefician del tratamiento con rtPA siguen tomando anticoagulantes durante 5 a 7 semanas y luego regresan a NIH para un venograma de seguimiento para ver si la vena aún está abierta. Durante la terapia con warfarina, se realizan análisis de sangre cada pocos días durante la primera o segunda semana y cada 2 semanas a partir de entonces para garantizar que se esté administrando la dosis óptima del fármaco. Si el venograma repetido a las 5 a 7 semanas muestra que la vena se ha cerrado, se suspenderán los anticoagulantes (warfarina o heparina) y se dará por terminada la participación del paciente en este estudio. Si la vena ha permanecido abierta, el médico del paciente decidirá si continúa o no con la terapia anticoagulante.