低剂量 rtPA 治疗手臂或颈部主要静脉血栓

本研究将测试低剂量重组组织纤溶酶原激活剂（rtPA，或阿替普酶）在溶解主要手臂或颈部静脉血栓方面的有效性。 rtPA 用于心脏病发作的患者，以溶解阻塞的冠状动脉中的血块。 手臂或颈部主要静脉中形成的血块通常在静脉通路装置 (VAD) 或导管置入静脉后形成。 血块通常会导致手臂、肩部或颈部肿胀和压力或不适。 目前的治疗方法包括去除 VAD、使用血液稀释剂（如肝素和华法林）或使用 rtPA 溶解凝块。 然而，所有这些选择都有缺点，包括异常出血的风险。 这项研究将评估较低剂量的 rtPA 是否可以有效溶解凝块，而无需延长住院时间，而目前的较高剂量方案需要延长住院时间。

已参加临床中心研究或正在接受临床中心研究评估且颈静脉、腋静脉、锁骨下静脉或头臂静脉阻塞的 18 岁及以上患者可能有资格参加本研究。 阻塞可能与 VAD 的使用相关联，也可能不相关联。

参与者将接受一次或两次低剂量 rtPA 治疗，然后口服或注射血液稀释剂，持续 5 至 7 周。 在第一个治疗日，患者接受了静脉造影，其中一根导管被放置在手臂静脉中，并向上穿过阻碍静脉血流的血凝块。 这是在 X 光机下完成的，因此放射科医生可以准确地看到管子的去向。 然后，大约每 30 秒将 rtPA 注射到凝块中，持续 15 至 30 分钟。 如果需要，导管保持在适当位置以保持进入静脉以在第二天进行额外治疗。 然后患者开始用肝素治疗，无论是作为门诊病人还是住院病人。 第二天进行第二次静脉造影。 如果静脉造影显示静脉开放，则继续使用肝素或华法林进行抗凝治疗。 如果静脉造影显示静脉仍然阻塞，则在继续血液稀释剂治疗的同时重复 rtPA 治疗。 患者在第二天进行了第三次静脉造影。 如果静脉已打开，则继续使用肝素和华法林治疗。 如果静脉仍然阻塞，则患者参与研究结束。 尽管患者不再正式参与研究，但他或她可以选择在 NIH 接受更高剂量的 rtPA 额外治疗，或在主治医师的指导下继续使用血液稀释剂。

在血液稀释治疗期间进行血液检查以监测和调整剂量。 在每次 rtPA 治疗之前和之后定期采集额外的血样，以测量对治疗的反应。 受益于 rtPA 治疗的患者继续使用血液稀释剂 5 至 7 周，然后返回 NIH 进行后续静脉造影以查看静脉是否仍然畅通。 在华法林治疗期间，第一周或两周内每隔几天进行一次血液检查，此后每两周进行一次，以确保给予最佳药物剂量。 如果 5 至 7 周时的重复静脉造影显示静脉已闭合，则将停止使用血液稀释剂（华法林或肝素），并且患者将结束参与本研究。 如果静脉仍然畅通，患者的医生将决定是否继续抗凝治疗。