RtPA a basso dosaggio per trattare i coaguli di sangue nelle vene principali del braccio o del collo

Questo studio testerà l'efficacia dell'attivatore del plasminogeno tissutale ricombinante a basso dosaggio (rtPA o alteplase) nella dissoluzione dei coaguli di sangue nelle vene principali del braccio o del collo. rtPA viene somministrato a pazienti con attacchi di cuore per dissolvere i coaguli di sangue nelle arterie coronarie bloccate. I coaguli di sangue che si sviluppano nelle vene principali del braccio o del collo di solito si sviluppano dopo che un dispositivo di accesso venoso (VAD) o un catetere è stato inserito nella vena. Il coagulo spesso causa gonfiore al braccio, alla spalla o al collo e pressione o fastidio. I trattamenti attuali includono la rimozione del VAD, l'uso di fluidificanti del sangue come eparina e warfarin o l'uso di rtPA per dissolvere il coagulo. Tutte queste opzioni presentano tuttavia degli svantaggi, incluso il rischio di sanguinamento anomalo. Questo studio valuterà se dosi più basse di rtPA possono dissolvere efficacemente i coaguli senza richiedere una degenza ospedaliera prolungata, come è necessario con l'attuale regime a dosi più elevate.

I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che sono arruolati o sono in fase di valutazione per uno studio del Centro clinico e che hanno una vena giugulare, ascellare, succlavia o brachiocefalica bloccata possono essere idonei per questo studio. Il blocco può o meno essere associato all'uso di un VAD.

I partecipanti avranno uno o due trattamenti con una bassa dose di rtPA, seguiti da un anticoagulante assunto per via orale o per iniezione per 5-7 settimane. Il primo giorno di trattamento, il paziente ha un venogramma, in cui un catetere viene inserito in una vena del braccio e fatto passare attraverso il coagulo di sangue che blocca il flusso sanguigno nella vena. Questo viene fatto sotto una macchina a raggi X in modo che il radiologo possa vedere esattamente dove sta andando il tubo. Quindi, rtPA viene iniettato nel coagulo circa ogni 30 secondi per 15-30 minuti. Il catetere viene tenuto in posizione per mantenere l'accesso alla vena per ulteriori trattamenti il ​​giorno successivo, se necessario. Il paziente inizia quindi il trattamento con eparina, in regime ambulatoriale o stazionario. Il giorno successivo viene eseguito un secondo venogramma. Se il venogramma mostra che la vena è aperta, il trattamento anti-coagulazione con eparina o warfarin continua. Se il venogramma mostra che la vena è ancora bloccata, il trattamento rtPA viene ripetuto mentre continua il trattamento anticoagulante. Il giorno seguente il paziente ha un terzo venogramma. Se la vena si è aperta, il trattamento con eparina e warfarin continua. Se la vena è ancora bloccata, la partecipazione del paziente allo studio termina. Sebbene il paziente non sia più formalmente nello studio, può scegliere di ricevere trattamenti aggiuntivi con rtPA a dosi più elevate presso NIH o continuare a utilizzare fluidificanti del sangue sotto la direzione del medico di base.

Gli esami del sangue vengono eseguiti durante la terapia per fluidificare il sangue per monitorare e regolare il dosaggio. Ulteriori campioni di sangue vengono prelevati prima ea intervalli di tempo dopo ogni trattamento rtPA per misurare la risposta alla terapia. I pazienti che beneficiano del trattamento con rtPA rimangono sui fluidificanti del sangue per 5-7 settimane e poi tornano al NIH per un venogramma di follow-up per vedere se la vena è ancora aperta. Durante la terapia con warfarin, gli esami del sangue vengono eseguiti ogni pochi giorni durante la prima settimana o due e successivamente ogni 2 settimane per garantire la somministrazione della dose ottimale del farmaco. Se il venogramma ripetuto a 5-7 settimane mostra che la vena si è chiusa, i fluidificanti del sangue (warfarin o eparina) verranno interrotti e la partecipazione del paziente a questo studio terminerà. Se la vena è rimasta aperta, sarà il medico del paziente a decidere se continuare o meno la terapia anticoagulante.