Baixa dose de rtPA para tratar coágulos sanguíneos nas principais veias do braço ou pescoço

Este estudo testará a eficácia do ativador de plasminogênio tecidual recombinante de baixa dose (rtPA ou alteplase) na dissolução de coágulos sanguíneos nas principais veias do braço ou pescoço. O rtPA é administrado a pacientes com ataques cardíacos para dissolver coágulos sanguíneos em artérias coronárias bloqueadas. Os coágulos sanguíneos que se desenvolvem nas principais veias do braço ou pescoço geralmente se desenvolvem após um dispositivo de acesso venoso (VAD) ou cateter ter sido colocado na veia. O coágulo geralmente causa inchaço no braço, ombro ou pescoço e pressão ou desconforto. Os tratamentos atuais incluem a remoção do VAD, o uso de anticoagulantes, como heparina e varfarina, ou o uso de rtPA para dissolver o coágulo. Todas essas opções têm desvantagens, no entanto, incluindo o risco de sangramento anormal. Este estudo avaliará se doses mais baixas de rtPA podem efetivamente dissolver coágulos sem exigir uma internação hospitalar prolongada, como é necessário com o regime atual de doses mais altas.

Pacientes com 18 anos de idade ou mais que estão inscritos ou estão sendo avaliados para um estudo do Centro Clínico e que têm uma veia jugular, axilar, subclávia ou braquiocefálica bloqueada podem ser elegíveis para este estudo. O bloqueio pode ou não estar associado ao uso de um VAD.

Os participantes terão um ou dois tratamentos com uma dose baixa de rtPA, seguido de um anticoagulante por via oral ou por injeção por 5 a 7 semanas. No primeiro dia de tratamento, o paciente faz um venograma, no qual um cateter é colocado em uma veia do braço e passado até e através do coágulo sanguíneo que está bloqueando o fluxo sanguíneo na veia. Isso é feito sob uma máquina de raios-x para que o radiologista possa ver exatamente para onde o tubo está indo. Em seguida, o rtPA é injetado no coágulo a cada 30 segundos por 15 a 30 minutos. O cateter é mantido no local para manter o acesso à veia para tratamento adicional no dia seguinte, se necessário. O paciente então começa o tratamento com heparina, seja como paciente ambulatorial ou internado. Um segundo venograma é feito no dia seguinte. Se o venograma mostrar que a veia está aberta, o tratamento anticoagulante com heparina ou varfarina continua. Se o venograma mostrar que a veia ainda está bloqueada, o tratamento com rtPA é repetido enquanto o tratamento com anticoagulante continua. O paciente tem um terceiro venograma no dia seguinte. Se a veia estiver aberta, o tratamento com heparina e varfarina continua. Se a veia ainda estiver bloqueada, a participação do paciente no estudo termina. Embora o paciente não esteja mais formalmente no estudo, ele ou ela pode optar por receber tratamentos adicionais com rtPA em doses mais altas no NIH ou continuar usando anticoagulantes sob a orientação do médico principal.

Exames de sangue são feitos durante a terapia de diluição do sangue para monitorar e ajustar a dosagem. Amostras de sangue adicionais são coletadas antes e em intervalos de tempo após cada tratamento com rtPA para medir a resposta à terapia. Os pacientes que se beneficiam do tratamento com rtPA permanecem com anticoagulantes por 5 a 7 semanas e depois retornam ao NIH para uma venografia de acompanhamento para verificar se a veia ainda está aberta. Durante a terapia com varfarina, exames de sangue são feitos a cada poucos dias durante a primeira semana ou duas e a cada 2 semanas depois para garantir que a dose ideal do medicamento esteja sendo administrada. Se o venograma repetido em 5 a 7 semanas mostrar que a veia fechou, os anticoagulantes (varfarina ou heparina) serão interrompidos e a participação do paciente neste estudo será encerrada. Se a veia permanecer aberta, o médico do paciente decidirá se deve ou não continuar a terapia anticoagulante.