Lage dosis rtPA om bloedstolsels in grote arm- of nekaders te behandelen

Deze studie zal de effectiviteit testen van een lage dosis recombinant tissue plasminogen activator (rtPA, of alteplase) bij het oplossen van bloedstolsels in grote arm- of nekaders. rtPA wordt gegeven aan patiënten met hartaanvallen om bloedstolsels in verstopte kransslagaders op te lossen. Bloedstolsels die zich ontwikkelen in grote arm- of nekaders ontstaan ​​meestal nadat een veneuze toegangsinrichting (VAD) of katheter in de ader is geplaatst. Het stolsel veroorzaakt vaak zwelling van de arm, schouder of nek en druk of ongemak. Huidige behandelingen omvatten het verwijderen van de VAD, het gebruik van bloedverdunners zoals heparine en warfarine, of het gebruik van rtPA om het stolsel op te lossen. Al deze opties hebben echter nadelen, waaronder het risico op abnormale bloedingen. Deze studie zal evalueren of lagere doses rtPA stolsels effectief kunnen oplossen zonder een verlengd ziekenhuisverblijf te vereisen, zoals nodig is met het huidige regime met hogere doses.

Patiënten van 18 jaar en ouder die deelnemen aan of worden geëvalueerd voor een studie in het klinisch centrum en die een geblokkeerde halsader, axillaire, subclavia- of brachiocephalische ader hebben, kunnen in aanmerking komen voor deze studie. De blokkering kan al dan niet verband houden met het gebruik van een VAD.

Deelnemers krijgen een of twee behandelingen met een lage dosis rtPA, gevolgd door een bloedverdunner via de mond of via injectie gedurende 5 tot 7 weken. Op de eerste behandelingsdag krijgt de patiënt een venogram, waarbij een katheter in een armader wordt geplaatst en naar en door het bloedstolsel gaat dat de bloedstroom in de ader blokkeert. Dit gebeurt onder een röntgenapparaat, zodat de radioloog precies kan zien waar de buis heen gaat. Vervolgens wordt gedurende 15 tot 30 minuten ongeveer elke 30 seconden rtPA in het stolsel geïnjecteerd. De katheter wordt op zijn plaats gehouden om toegang tot de ader te behouden voor aanvullende behandeling de volgende dag, indien nodig. De patiënt begint dan met de behandeling met heparine, hetzij als poliklinische patiënt of als intramurale patiënt. De volgende dag wordt een tweede venogram gemaakt. Als uit het venogram blijkt dat de ader open is, wordt de antistollingsbehandeling met heparine of warfarine voortgezet. Als uit het venogram blijkt dat de ader nog steeds verstopt is, wordt de rtPA-behandeling herhaald terwijl de bloedverdunnerbehandeling wordt voortgezet. De patiënt heeft de volgende dag een derde venogram. Als de ader is geopend, wordt de behandeling met heparine en warfarine voortgezet. Als de ader nog steeds geblokkeerd is, eindigt de deelname van de patiënt aan het onderzoek. Hoewel de patiënt niet langer formeel deelneemt aan het onderzoek, kan hij of zij ervoor kiezen om aanvullende behandelingen met rtPA in hogere doses te krijgen bij NIH of om bloedverdunners te blijven gebruiken onder leiding van de primaire arts.

Bloedonderzoek wordt gedaan tijdens bloedverdunnende therapie om de dosering te controleren en aan te passen. Voor en na elke rtPA-behandeling worden op gezette tijden extra bloedmonsters genomen om de respons op de therapie te meten. Patiënten die baat hebben bij een rtPA-behandeling blijven 5 tot 7 weken bloedverdunners gebruiken en keren dan terug naar de NIH voor een vervolgvenogram om te zien of de ader nog open is. Tijdens de behandeling met warfarine worden gedurende de eerste week of twee om de paar dagen en daarna om de 2 weken om de paar dagen bloedonderzoeken uitgevoerd om ervoor te zorgen dat de optimale medicijndosis wordt toegediend. Als uit het herhalingsvenogram na 5 tot 7 weken blijkt dat de ader is gesloten, worden de bloedverdunners (warfarine of heparine) stopgezet en wordt de deelname van de patiënt aan dit onderzoek beëindigd. Als de ader open is gebleven, zal de arts van de patiënt beslissen om de antistollingstherapie al dan niet voort te zetten.