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병리학적 도박 치료에서의 부프로피온

2017년 3월 10일 업데이트: Donald Black, University of Iowa

병적 도박 치료에서 부프로피온 대 위약

이 연구는 약물 부프로피온이 병적 도박에 효과적인 치료법인지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

도박 기회가 급증함에 따라 PG는 주요 건강 문제가 되었습니다. 그 중요성에도 불구하고 효능이 입증된 치료 옵션은 거의 없습니다. 이 연구는 PG에 대한 효과적인 치료법을 확인하려고 시도할 것입니다.

참가자는 12주 동안 부프로피온 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 참가자는 기준선과 2주, 3주, 4주, 5주, 6주, 8주, 10주 및 12주차에 평가됩니다. 자가 관리 설문지 및 인터뷰는 참가자를 평가하는 데 사용됩니다. 후속 평가는 연구 완료 후 1, 3, 6개월 후에 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • Roy J. and Lucille A. Carver College of Medicine, University of Iowa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • National Opinion Research Center DSM Screen for Gambling Problems(NODS) 관리를 통해 병적 도박(DSM-IV-TR) 기준을 충족합니다.
  • National Opinion Research Center DSM Screen for Gambling Problems(NODS) 관리를 통해 병적 도박(DSM-IV-TR) 기준을 충족합니다.
  • SOGS(South Oaks Gambling Screen)에서 5점 이상 획득
  • 최소 1년 동안 PG를 가지고 있어야 합니다.
  • 2주간의 스크리닝 기간 동안 최소 2회 이상의 도박 에피소드가 있었습니다.
  • 표준 영어로 말하십시오.
  • 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 현재(지난 3개월) 약물 남용의 증거;
  • Hamilton Depression Rating Scale(HDRS)27 점수가 18점 이상(또는 항목 1의 점수가 2점 이상임)
  • 현재 섭식 장애가 있었습니다(폭식 장애 제외).
  • 발작 또는 자살 또는 공격적 행동의 병력이 있었습니다.
  • 각성제, 아편제, 환각제 또는 펜시클리딘에 대해 소변 약물 검사에서 양성 반응을 보였습니다.
  • 현재 또는 과거에 정신병적 장애, 양극성 장애 또는 중대한 인지 장애가 있었습니다.
  • 무작위화 3주 이내에 모노아민 옥시다제 억제제, 무작위화 3개월 이내에 지속형 페노티아진, 무작위화 4주 이내에 플루옥세틴 ​​또는 무작위화 2주 이내에 기타 향정신성 약물을 투여받았습니다.
  • 이전에 부프로피온에 노출되었습니다.
  • 무작위화 전 2주 동안 개인, 그룹 또는 커플 심리 치료에 참여했습니다(Gamblers Anonymous 제외).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부프로피온을 투여받는 피험자
이 연구에서 활성 팔 피험자(n = 18)는 이 무작위 12주 이중 맹검 시험에서 유연한 용량의 부프로피온을 받았습니다.
이 무작위로 통제된 이중 맹검 연구에서 18명의 피험자가 부프로피온을 투여 받았습니다.
위약 비교기: 위약을 투여받은 피험자
무작위로 통제된 이 연구(n = 21)에서 활동하지 않는 팔 피험자들은 위약을 받았습니다.
21명의 피험자가 위약을 받았습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Donald W Black, MD, University of Iowa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 2월 28일

처음 게시됨 (추정)

2003년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

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