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Bupropiona no Tratamento do Jogo Patológico

10 de março de 2017 atualizado por: Donald Black, University of Iowa

Bupropiona Versus Placebo no Tratamento do Jogo Patológico

Este estudo determinará se a droga bupropiona é um tratamento eficaz para o Jogo Patológico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

À medida que as oportunidades de jogo proliferam, o PG tornou-se um grande problema de saúde. Apesar de sua importância, existem poucas opções de tratamento com eficácia comprovada. Este estudo tentará identificar um tratamento eficaz para o PG.

Os participantes são designados aleatoriamente para receber bupropiona ou placebo por 12 semanas. Os participantes são avaliados no início e nas semanas 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 e 12. Questionários e entrevistas auto-aplicáveis ​​são usados ​​para avaliar os participantes. As avaliações de acompanhamento são feitas 1, 3 e 6 meses após a conclusão do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Roy J. and Lucille A. Carver College of Medicine, University of Iowa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atender aos critérios para Jogo Patológico (DSM-IV-TR), por meio da administração do National Opinion Research Center DSM Screen for Gambling Problems (NODS);
  • Atender aos critérios para Jogo Patológico (DSM-IV-TR), por meio da administração do National Opinion Research Center DSM Screen for Gambling Problems (NODS);
  • Receba uma pontuação de 5 ou mais no South Oaks Gambling Screen (SOGS);
  • Ter PG há pelo menos um ano;
  • Tiveram pelo menos 2 ou mais episódios de jogo durante o período de triagem de 2 semanas;
  • Falar inglês padrão;
  • Ser capaz de dar consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Evidência de uso indevido de substância atual (últimos 3 meses);
  • Teve uma pontuação na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS)27 de 18 ou mais (ou uma pontuação no item 1 maior que 2;
  • Teve um transtorno alimentar atual (exceto transtorno da compulsão alimentar periódica);
  • Teve qualquer histórico de convulsões ou comportamento suicida ou agressivo;
  • Teve uma triagem de drogas na urina positiva para estimulantes, opiáceos, alucinógenos ou fenciclidina;
  • Teve um transtorno psicótico atual ou passado, transtorno bipolar ou transtorno cognitivo significativo;
  • Recebeu inibidores da monoamina oxidase dentro de 3 semanas após a randomização, fenotiazina de ação prolongada dentro de 3 meses após a randomização, fluoxetina dentro de 4 semanas após a randomização ou outras drogas psicotrópicas dentro de 2 semanas após a randomização;
  • Teve exposição prévia à bupropiona;
  • Estiveram envolvidos em psicoterapia individual, de grupo ou de casais durante as 2 semanas anteriores à randomização (exceto Jogadores Anônimos).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Indivíduos recebendo Bupropiona
Os indivíduos do braço ativo neste estudo (n = 18) receberam bupropiona com dosagem flexível neste estudo duplo-cego randomizado de 12 semanas.
Medicamento: Bupropiona
18 indivíduos neste estudo randomizado duplo-cego receberam bupropiona.
Comparador de Placebo: Indivíduos recebendo Placebo
Os indivíduos inativos do braço neste estudo controlado aleatoriamente (n = 21) receberam um placebo.
Medicamento: Placebo
21 indivíduos receberam placebo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Iowa

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Donald W Black, MD, University of Iowa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 200007038
  • DSIR AT-AS
  • R21MH063289 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para compartilhar dados de participantes individuais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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