Le bupropion dans le traitement du jeu pathologique
10 mars 2017 mis à jour par: Donald Black, University of Iowa
Bupropion versus placebo dans le traitement du jeu pathologique
Cette étude déterminera si le médicament bupropion est un traitement efficace pour le jeu pathologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alors que les opportunités de jeu prolifèrent, le PG est devenu un problème de santé majeur. Malgré son importance, il existe peu d'options thérapeutiques à l'efficacité prouvée. Cette étude tentera d'identifier un traitement efficace pour le PG.
Les participants sont répartis au hasard pour recevoir du bupropion ou un placebo pendant 12 semaines. Les participants sont évalués au départ et aux semaines 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 et 12. Des questionnaires auto-administrés et des entretiens sont utilisés pour évaluer les participants. Des évaluations de suivi sont effectuées 1, 3 et 6 mois après la fin de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- Roy J. and Lucille A. Carver College of Medicine, University of Iowa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères du jeu pathologique (DSM-IV-TR), grâce à l'administration du National Opinion Research Center DSM Screen for Gambling Problems (NODS);
- Répondre aux critères du jeu pathologique (DSM-IV-TR), grâce à l'administration du National Opinion Research Center DSM Screen for Gambling Problems (NODS);
- Recevez un score de 5 ou plus sur le South Oaks Gambling Screen (SOGS);
- Avoir PG depuis au moins un an ;
- Avoir eu au moins 2 épisodes de jeu ou plus au cours de la période de dépistage de 2 semaines ;
- Parler un anglais standard ;
- Être en mesure de donner un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Preuve d'abus de substance actuel (3 derniers mois);
- avait un score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS)27 de 18 ou plus (ou un score à l'item 1 supérieur à 2 ;
- Avait un trouble de l'alimentation actuel (à l'exception de l'hyperphagie boulimique);
- Avait des antécédents de convulsions ou de comportement suicidaire ou agressif ;
- Avait un dépistage urinaire positif pour les stimulants, les opiacés, les hallucinogènes ou la phencyclidine ;
- A eu un trouble psychotique actuel ou passé, un trouble bipolaire ou un trouble cognitif important ;
- A reçu des inhibiteurs de la monoamine oxydase dans les 3 semaines suivant la randomisation, de la phénothiazine à action prolongée dans les 3 mois suivant la randomisation, de la fluoxétine dans les 4 semaines suivant la randomisation ou d'autres médicaments psychotropes dans les 2 semaines suivant la randomisation ;
- A déjà été exposé au bupropion ;
- Étaient engagés dans une psychothérapie individuelle, de groupe ou de couple au cours des 2 semaines précédant la randomisation (à l'exception des joueurs anonymes).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Sujets recevant du bupropion
Les sujets du bras actif de cette étude (n = 18) ont reçu du bupropion à dose flexible dans cet essai randomisé en double aveugle de 12 semaines.
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18 sujets de cette étude en double aveugle contrôlée au hasard ont reçu du bupropion.
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Comparateur placebo: Sujets recevant un placebo
Les sujets inactifs du bras de cette étude contrôlée au hasard (n = 21) ont reçu un placebo.
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21 sujets ont reçu un placebo.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donald W Black, MD, University of Iowa
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2003
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2003
Première publication (Estimation)
3 mars 2003
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles perturbateurs, du contrôle des impulsions et des conduites
- Jeux d'argent
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents antidépresseurs
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2D6
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Bupropion
Autres numéros d'identification d'étude
- 200007038
- DSIR AT-AS
- R21MH063289 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
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