Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bupropion i behandlingen af ​​patologisk gambling

10. marts 2017 opdateret af: Donald Black, University of Iowa

Bupropion versus placebo i behandling af patologisk gambling

Denne undersøgelse vil afgøre, om stoffet bupropion er en effektiv behandling for patologisk gambling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterhånden som spilmulighederne vokser, er PG blevet et stort sundhedsproblem. På trods af dens betydning findes der få behandlingsmuligheder med dokumenteret effekt. Denne undersøgelse vil forsøge at identificere en effektiv behandling for PG.

Deltagerne tildeles tilfældigt til at modtage enten bupropion eller placebo i 12 uger. Deltagerne vurderes ved baseline og i uge 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 12. Selvadministrerede spørgeskemaer og interviews bruges til at vurdere deltagerne. Opfølgende vurderinger foretages 1, 3 og 6 måneder efter studiets afslutning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Roy J. and Lucille A. Carver College of Medicine, University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld kriterierne for patologisk hasardspil (DSM-IV-TR) gennem administrationen af ​​National Opinion Research Center DSM Screen for Gambling Problemer (NODS);
  • Opfyld kriterierne for patologisk hasardspil (DSM-IV-TR) gennem administrationen af ​​National Opinion Research Center DSM Screen for Gambling Problemer (NODS);
  • Modtag en score på 5 eller mere på South Oaks Gambling Screen (SOGS);
  • Har PG i mindst et år;
  • Har haft mindst 2 eller flere hasardspilepisoder i løbet af den 2-ugers screeningsperiode;
  • Tal standard engelsk;
  • Kunne give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på nuværende (seneste 3 måneder) stofmisbrug;
  • Havde en Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)27-score på 18 eller mere (eller en score på emne 1 på mere end 2;
  • Havde en aktuel spiseforstyrrelse (undtagen binge eating disorder);
  • Havde nogen historie med anfald eller selvmords- eller aggressiv adfærd;
  • Havde en urinmedicinsk screening positiv for stimulanser, opiater, hallucinogener eller phencyclidin;
  • haft en nuværende eller tidligere psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller signifikant kognitiv lidelse;
  • Modtog monoaminoxidasehæmmere inden for 3 uger efter randomisering, langtidsvirkende phenothiazin inden for 3 måneder efter randomisering, fluoxetin inden for 4 uger efter randomisering eller andre psykotrope stoffer inden for 2 uger efter randomisering;
  • Havde tidligere udsat for bupropion;
  • Var engageret i individuel, gruppe- eller par psykoterapi i løbet af de 2 uger før randomisering (undtagen Anonyme Gamblere).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forsøgspersoner, der modtager Bupropion
De aktive armpersoner i denne undersøgelse (n = 18) modtog fleksibelt doseret bupropion i dette randomiserede 12-ugers dobbeltblinde forsøg.
Medicin: Bupropion
18 forsøgspersoner i denne tilfældigt kontrollerede dobbeltblinde undersøgelse modtog bupropion.
Placebo komparator: Forsøgspersoner, der fik placebo
De inaktive armpersoner i denne tilfældigt kontrollerede undersøgelse (n = 21) fik placebo.
Medicin: Placebo
21 forsøgspersoner fik placebo.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Iowa

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donald W Black, MD, University of Iowa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2003

Først opslået (Skøn)

3. marts 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200007038
  • DSIR AT-AS
  • R21MH063289 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patologisk hasardspil

Kliniske forsøg med Bupropion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner