- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00055393
Bupropioni patologisen uhkapelaamisen hoidossa
Bupropioni vs. lumelääke patologisen uhkapelin hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun uhkapelimahdollisuudet lisääntyvät, PG:stä on tullut merkittävä terveysongelma. Sen tärkeydestä huolimatta on olemassa vain vähän hoitovaihtoehtoja, joiden teho on todistettu. Tässä tutkimuksessa pyritään tunnistamaan tehokas hoito PG:lle.
Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko bupropionia tai lumelääkettä 12 viikon ajan. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja viikoilla 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 ja 12. Osallistujien arvioimiseen käytetään itsetehtyjä kyselylomakkeita ja haastatteluja. Seurantaarvioinnit tehdään 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Roy J. and Lucille A. Carver College of Medicine, University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä patologisen pelaamisen kriteerit (DSM-IV-TR) National Opinion Research Centerin DSM Screen for Gambling Problems (NODS) -hallinnon kautta.
- Täytä patologisen pelaamisen kriteerit (DSM-IV-TR) National Opinion Research Centerin DSM Screen for Gambling Problems (NODS) -hallinnon kautta.
- Saat vähintään 5 pisteen South Oaks Gambling Screenillä (SOGS);
- sinulla on PG vähintään vuoden ajan;
- sinulla on ollut vähintään 2 uhkapelijaksoa 2 viikon seulontajakson aikana;
- Puhu tavallista englantia;
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet nykyisestä (viimeisten 3 kuukauden) aineiden väärinkäytöstä;
- Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)27 -pistemäärä oli 18 tai enemmän (tai kohdan 1 pistemäärä yli 2;
- Sinulla oli nykyinen syömishäiriö (paitsi ahmimishäiriö);
- Onko sinulla aiemmin ollut kohtauksia tai itsetuhoista tai aggressiivista käyttäytymistä;
- Virtsan lääkeseulonta oli positiivinen piristeiden, opiaattien, hallusinogeenien tai fensyklidiinin suhteen;
- Sinulla on ollut tai on ollut psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai merkittävä kognitiivinen häiriö;
- Saatiin monoamiinioksidaasin estäjiä 3 viikon kuluessa satunnaistamisesta, pitkävaikutteista fenotiatsiinia 3 kuukauden sisällä satunnaistamisesta, fluoksetiinia 4 viikon kuluessa satunnaistamisesta tai muita psykotrooppisia lääkkeitä 2 viikon kuluessa satunnaistamisesta;
- oli aiemmin altistunut bupropionille;
- Osallistuivat yksilö-, ryhmä- tai paripsykoterapiaan 2 viikon aikana ennen satunnaistamista (paitsi anonyymit pelaajille).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kohteet, jotka saavat bupropionia
Tämän tutkimuksen aktiivisen ryhmän koehenkilöt (n = 18) saivat joustavasti annosteltua bupropionia tässä satunnaistetussa 12 viikon kaksoissokkotutkimuksessa.
|
Tässä satunnaiskontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa 18 henkilöä sai bupropionia.
|
|
Placebo Comparator: Placeboa saaneet kohteet
Tämän satunnaisesti kontrolloidun tutkimuksen inaktiiviset tutkimusryhmät (n = 21) saivat lumelääkettä.
|
21 koehenkilöä sai lumelääkettä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Donald W Black, MD, University of Iowa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Häiritsevät, impulssinhallinta- ja käytöshäiriöt
- Uhkapelit
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Bupropion
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200007038
- DSIR AT-AS
- R21MH063289 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .