Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бупропион в лечении патологической азартной игры

10 марта 2017 г. обновлено: Donald Black, University of Iowa

Бупропион в сравнении с плацебо в лечении патологической азартной игры

Это исследование определит, является ли препарат бупропион эффективным средством лечения патологической азартной игры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По мере того, как возможности азартных игр расширяются, PG стал серьезной проблемой для здоровья. Несмотря на его важность, существует несколько вариантов лечения с доказанной эффективностью. В этом исследовании будет предпринята попытка определить эффективное лечение ПГ.

Участникам случайным образом назначают либо бупропион, либо плацебо в течение 12 недель. Участники оцениваются на исходном уровне и на 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 и 12 неделях. Для оценки участников используются самостоятельные анкеты и интервью. Последующие оценки проводятся через 1, 3 и 6 месяцев после завершения исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Roy J. and Lucille A. Carver College of Medicine, University of Iowa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствовать критериям патологической азартной игры (DSM-IV-TR) через администрацию Национального центра изучения общественного мнения DSM Screen for Gambling Problems (NODS);
  • Соответствовать критериям патологической азартной игры (DSM-IV-TR) через администрацию Национального центра изучения общественного мнения DSM Screen for Gambling Problems (NODS);
  • Получите 5 или более баллов на игровом экране South Oaks Gambling Screen (SOGS);
  • Иметь PG не менее одного года;
  • У вас было как минимум 2 или более эпизодов азартных игр в течение 2-недельного периода скрининга;
  • Говорите на стандартном английском языке;
  • Уметь дать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Доказательства текущего (последние 3 месяца) злоупотребления психоактивными веществами;
  • Имел оценку 18 или более баллов по шкале оценки депрессии Гамильтона (HDRS)27 (или оценку по пункту 1 более 2;
  • Имели текущее расстройство пищевого поведения (кроме компульсивного переедания);
  • В анамнезе были судороги, суицидальное или агрессивное поведение;
  • Анализ мочи на наркотики дал положительный результат на стимуляторы, опиаты, галлюциногены или фенциклидин;
  • Имели психотическое расстройство в настоящее время или в прошлом, биполярное расстройство или серьезное когнитивное расстройство;
  • Получали ингибиторы моноаминоксидазы в течение 3 недель после рандомизации, фенотиазин пролонгированного действия в течение 3 месяцев после рандомизации, флуоксетин в течение 4 недель после рандомизации или другие психотропные препараты в течение 2 недель после рандомизации;
  • Имели предшествующее воздействие бупропиона;
  • Занимались индивидуальной, групповой или парной психотерапией в течение 2 недель до рандомизации (кроме Анонимных Игроков).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Субъекты, получающие бупропион
Субъекты активной группы в этом исследовании (n = 18) получали гибкую дозировку бупропиона в этом рандомизированном 12-недельном двойном слепом исследовании.
Лекарство: Бупропион
18 субъектов в этом случайно контролируемом двойном слепом исследовании получали бупропион.
Плацебо Компаратор: Субъекты, получающие плацебо
Неактивные участники группы в этом случайно контролируемом исследовании (n = 21) получали плацебо.
Лекарство: Плацебо
21 субъект получил плацебо.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Iowa

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Donald W Black, MD, University of Iowa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200007038
  • DSIR AT-AS
  • R21MH063289 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться данными об отдельных участниках.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться