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Bupropion in der Behandlung von pathologischem Glücksspiel

10. März 2017 aktualisiert von: Donald Black, University of Iowa

Bupropion versus Placebo bei der Behandlung von pathologischem Glücksspiel

Diese Studie wird bestimmen, ob das Medikament Bupropion eine wirksame Behandlung für pathologisches Glücksspiel ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da sich die Glücksspielmöglichkeiten vermehren, ist PG zu einem großen Gesundheitsproblem geworden. Trotz ihrer Bedeutung gibt es nur wenige Behandlungsoptionen mit nachgewiesener Wirksamkeit. Diese Studie wird versuchen, eine wirksame Behandlung für PG zu identifizieren.

Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip 12 Wochen lang entweder Bupropion oder Placebo. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und in den Wochen 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 und 12 bewertet. Zur Bewertung der Teilnehmer werden selbstverwaltete Fragebögen und Interviews verwendet. Follow-up-Bewertungen werden 1, 3 und 6 Monate nach Abschluss der Studie durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Roy J. and Lucille A. Carver College of Medicine, University of Iowa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die Kriterien für pathologisches Glücksspiel (DSM-IV-TR) durch die Verwaltung des National Opinion Research Center DSM Screen for Gambling Problems (NODS);
  • Erfüllen Sie die Kriterien für pathologisches Glücksspiel (DSM-IV-TR) durch die Verwaltung des National Opinion Research Center DSM Screen for Gambling Problems (NODS);
  • Erreichen Sie eine Punktzahl von 5 oder mehr auf dem South Oaks Gambling Screen (SOGS);
  • PG seit mindestens einem Jahr haben;
  • Hatten während des 2-wöchigen Untersuchungszeitraums mindestens 2 oder mehr Spielepisoden;
  • Sprechen Sie Standardenglisch;
  • In der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Nachweis eines aktuellen (letzten 3 Monate) Drogenmissbrauchs;
  • Hatte einen Wert auf der Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)27 von 18 oder mehr (oder einen Wert bei Punkt 1 von mehr als 2;
  • Hatte eine aktuelle Essstörung (außer Binge-Eating-Störung);
  • Hatte eine Vorgeschichte von Krampfanfällen oder selbstmörderischem oder aggressivem Verhalten;
  • Hatte einen positiven Urin-Drogentest für Stimulanzien, Opiate, Halluzinogene oder Phencyclidin;
  • Hatte eine aktuelle oder vergangene psychotische Störung, bipolare Störung oder signifikante kognitive Störung;
  • Erhaltene Monoaminoxidase-Hemmer innerhalb von 3 Wochen nach Randomisierung, lang wirkendes Phenothiazin innerhalb von 3 Monaten nach Randomisierung, Fluoxetin innerhalb von 4 Wochen nach Randomisierung oder andere Psychopharmaka innerhalb von 2 Wochen nach Randomisierung;
  • Hatte frühere Exposition gegenüber Bupropion;
  • In den 2 Wochen vor der Randomisierung an Einzel-, Gruppen- oder Paarpsychotherapie teilgenommen haben (außer Gamblers Anonymous).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Probanden, die Bupropion erhalten
Die Probanden im aktiven Arm dieser Studie (n = 18) erhielten in dieser randomisierten 12-wöchigen Doppelblindstudie flexibel dosiertes Bupropion.
Arzneimittel: Bupropion
18 Probanden in dieser zufällig kontrollierten Doppelblindstudie erhielten Bupropion.
Placebo-Komparator: Probanden, die Placebo erhalten
Die inaktiven Studienteilnehmer in dieser randomisierten Studie (n = 21) erhielten ein Placebo.
Arzneimittel: Placebo
21 Probanden erhielten Placebo.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Iowa

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Donald W Black, MD, University of Iowa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200007038
  • DSIR AT-AS
  • R21MH063289 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, Daten einzelner Teilnehmer zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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