Bupropión en el tratamiento del juego patológico
10 de marzo de 2017 actualizado por: Donald Black, University of Iowa
Bupropión versus placebo en el tratamiento del juego patológico
Este estudio determinará si el fármaco bupropión es un tratamiento eficaz para el juego patológico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A medida que proliferan las oportunidades de juego, el PG se ha convertido en un importante problema de salud. A pesar de su importancia, existen pocas opciones de tratamiento con eficacia comprobada. Este estudio intentará identificar un tratamiento eficaz para el PG.
Los participantes se asignan aleatoriamente para recibir bupropión o placebo durante 12 semanas. Los participantes son evaluados al inicio y en las Semanas 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 y 12. Se utilizan cuestionarios autoadministrados y entrevistas para evaluar a los participantes. Las evaluaciones de seguimiento se realizan 1, 3 y 6 meses después de la finalización del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Roy J. and Lucille A. Carver College of Medicine, University of Iowa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios para el juego patológico (DSM-IV-TR), a través de la administración del Centro Nacional de Investigación de Opinión DSM Screen for Gambling Problems (NODS);
- Cumplir con los criterios para el juego patológico (DSM-IV-TR), a través de la administración del Centro Nacional de Investigación de Opinión DSM Screen for Gambling Problems (NODS);
- Recibir una puntuación de 5 o más en la pantalla de apuestas de South Oaks (SOGS);
- Tener PG durante al menos un año;
- Haber tenido al menos 2 o más episodios de juego durante el período de evaluación de 2 semanas;
- Habla inglés estándar;
- Ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Evidencia de uso indebido de sustancias actual (últimos 3 meses);
- Tenía una puntuación de 18 o más en la escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS)27 (o una puntuación en el ítem 1 mayor que 2;
- Tenía un trastorno alimentario actual (excepto el trastorno por atracón);
- Tenía antecedentes de convulsiones o comportamiento suicida o agresivo;
- Tuvo una prueba de drogas en orina positiva para estimulantes, opiáceos, alucinógenos o fenciclidina;
- Tuvo un trastorno psicótico actual o pasado, un trastorno bipolar o un trastorno cognitivo significativo;
- Recibió inhibidores de la monoaminooxidasa dentro de las 3 semanas posteriores a la aleatorización, fenotiazina de acción prolongada dentro de los 3 meses posteriores a la aleatorización, fluoxetina dentro de las 4 semanas posteriores a la aleatorización u otros fármacos psicotrópicos dentro de las 2 semanas posteriores a la aleatorización;
- Tuvo exposición previa al bupropión;
- Participaron en psicoterapia individual, de grupo o de pareja durante las 2 semanas anteriores a la aleatorización (excepto Jugadores Anónimos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Sujetos que reciben Bupropion
Los sujetos del brazo activo en este estudio (n = 18) recibieron bupropión en dosis flexibles en este ensayo doble ciego aleatorizado de 12 semanas.
|
18 sujetos en este estudio doble ciego controlado aleatoriamente recibieron bupropión.
|
|
Comparador de placebos: Sujetos que recibieron Placebo
Los sujetos del brazo inactivo en este estudio controlado al azar (n = 21) recibieron un placebo.
|
21 sujetos recibieron Placebo.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donald W Black, MD, University of Iowa
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2003
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2003
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos disruptivos, del control de los impulsos y de la conducta
- Juego
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Bupropión
Otros números de identificación del estudio
- 200007038
- DSIR AT-AS
- R21MH063289 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir datos de participantes individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .