Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bupropion w leczeniu patologicznego hazardu

10 marca 2017 zaktualizowane przez: Donald Black, University of Iowa

Bupropion kontra placebo w leczeniu patologicznego hazardu

Badanie to określi, czy lek bupropion jest skutecznym sposobem leczenia patologicznego hazardu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wraz ze wzrostem możliwości hazardu, PG stała się poważnym problemem zdrowotnym. Pomimo jego znaczenia istnieje niewiele opcji leczenia o udowodnionej skuteczności. To badanie będzie próbą zidentyfikowania skutecznego leczenia PG.

Uczestnicy są losowo przydzielani do otrzymywania bupropionu lub placebo przez 12 tygodni. Uczestnicy są oceniani na początku badania oraz w tygodniach 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 i 12. Do oceny uczestników stosuje się samodzielnie wypełniane kwestionariusze i wywiady. Oceny uzupełniające są przeprowadzane 1, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Roy J. and Lucille A. Carver College of Medicine, University of Iowa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełniają kryteria patologicznego hazardu (DSM-IV-TR), poprzez administrację Narodowego Centrum Badania Opinii DSM Screen for Gambling Problems (NODS);
  • Spełniają kryteria patologicznego hazardu (DSM-IV-TR), poprzez administrację Narodowego Centrum Badania Opinii DSM Screen for Gambling Problems (NODS);
  • Zdobądź wynik 5 lub więcej w South Oaks Gambling Screen (SOGS);
  • Mieć PG przez co najmniej rok;
  • Miałeś co najmniej 2 lub więcej epizodów hazardowych podczas 2-tygodniowego okresu przesiewowego;
  • Mów standardowym angielskim;
  • Być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na obecne (ostatnie 3 miesiące) nadużywanie substancji;
  • Miał wynik 18 lub więcej w Skali Oceny Depresji Hamiltona (HDRS)27 (lub wynik w pozycji 1 większy niż 2;
  • Miał obecne zaburzenie odżywiania (z wyjątkiem zaburzenia z napadami objadania się);
  • Miał jakąkolwiek historię napadów lub zachowań samobójczych lub agresywnych;
  • Miał pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu na obecność stymulantów, opiatów, halucynogenów lub fencyklidyny;
  • Miał obecne lub przebyte zaburzenie psychotyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub znaczące zaburzenie poznawcze;
  • Otrzymywali inhibitory monoaminooksydazy w ciągu 3 tygodni od randomizacji, długo działającą fenotiazynę w ciągu 3 miesięcy od randomizacji, fluoksetynę w ciągu 4 tygodni od randomizacji lub inne leki psychotropowe w ciągu 2 tygodni od randomizacji;
  • miał wcześniejszą ekspozycję na bupropion;
  • Byli zaangażowani w psychoterapię indywidualną, grupową lub par w ciągu 2 tygodni przed randomizacją (z wyjątkiem Anonimowych Hazardzistów).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci otrzymujący Bupropion
Aktywne grupy pacjentów w tym badaniu (n = 18) otrzymywały bupropion w zmiennych dawkach w tym randomizowanym 12-tygodniowym badaniu z podwójnie ślepą próbą.
Lek: Bupropion
18 osób w tym losowo kontrolowanym, podwójnie ślepym badaniu otrzymało bupropion.
Komparator placebo: Pacjenci otrzymujący Placebo
Nieaktywne grupy pacjentów w tym losowo kontrolowanym badaniu (n = 21) otrzymywały placebo.
Lek: Placebo
21 pacjentów otrzymało placebo.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Iowa

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Donald W Black, MD, University of Iowa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200007038
  • DSIR AT-AS
  • R21MH063289 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj