Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bupropion bij de behandeling van pathologisch gokken

10 maart 2017 bijgewerkt door: Donald Black, University of Iowa

Bupropion versus Placebo bij de behandeling van pathologisch gokken

Deze studie zal bepalen of het medicijn bupropion een effectieve behandeling is voor pathologisch gokken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Naarmate de gokmogelijkheden toenemen, is PG een belangrijk gezondheidsrisico geworden. Ondanks het belang ervan bestaan ​​er weinig behandelingsopties met bewezen werkzaamheid. Deze studie zal proberen een effectieve behandeling voor PG te identificeren.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen om gedurende 12 weken bupropion of placebo te krijgen. Deelnemers worden beoordeeld bij aanvang en in week 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 en 12. Zelf ingevulde vragenlijsten en interviews worden gebruikt om deelnemers te beoordelen. Vervolgbeoordelingen worden gemaakt 1, 3 en 6 maanden na voltooiing van de studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Roy J. and Lucille A. Carver College of Medicine, University of Iowa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de criteria voor pathologisch gokken (DSM-IV-TR), via de administratie van het National Opinion Research Center DSM Screen for Gambling Problems (NODS);
  • Voldoen aan de criteria voor pathologisch gokken (DSM-IV-TR), via de administratie van het National Opinion Research Center DSM Screen for Gambling Problems (NODS);
  • Ontvang een score van 5 of meer op het South Oaks Gambling Screen (SOGS);
  • PG hebben voor minimaal een jaar;
  • Ten minste 2 of meer gokepisoden hebben gehad tijdens de screeningperiode van 2 weken;
  • Spreek standaard Engels;
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van huidig ​​(afgelopen 3 maanden) middelenmisbruik;
  • Had een Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)27-score van 18 of meer (of een score op item 1 van meer dan 2;
  • Had een huidige eetstoornis (behalve eetbuistoornis);
  • Had een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, of suïcidaal of agressief gedrag;
  • Had een urinetest die positief was voor stimulerende middelen, opiaten, hallucinogenen of fencyclidine;
  • Had een huidige of vroegere psychotische stoornis, bipolaire stoornis of significante cognitieve stoornis;
  • Monoamineoxidaseremmers ontvangen binnen 3 weken na randomisatie, langwerkend fenothiazine binnen 3 maanden na randomisatie, fluoxetine binnen 4 weken na randomisatie of andere psychofarmaca binnen 2 weken na randomisatie;
  • Had eerdere blootstelling aan bupropion;
  • Gedurende de 2 weken voorafgaand aan randomisatie bezig waren met individuele, groeps- of koppeltherapie (behalve Gamblers Anonymous).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Proefpersonen die bupropion kregen
De actieve arm proefpersonen in deze studie (n = 18) kregen flexibel gedoseerd bupropion in deze gerandomiseerde 12 weken durende dubbelblinde studie.
Geneesmiddel: Bupropion
18 proefpersonen in deze willekeurig gecontroleerde dubbelblinde studie kregen bupropion.
Placebo-vergelijker: Onderwerpen die placebo krijgen
De proefpersonen in de inactieve arm in deze willekeurig gecontroleerde studie (n = 21) kregen een placebo.
Geneesmiddel: Placebo
21 proefpersonen kregen Placebo.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Iowa

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donald W Black, MD, University of Iowa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200007038
  • DSIR AT-AS
  • R21MH063289 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren