Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bupropion v léčbě patologického hráčství

10. března 2017 aktualizováno: Donald Black, University of Iowa

Bupropion versus placebo v léčbě patologického hráčství

Tato studie určí, zda je lék bupropion účinnou léčbou patologického hráčství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jak se množí příležitosti k hazardním hrám, PG se stala hlavním zdravotním problémem. Navzdory jeho důležitosti existuje jen málo možností léčby s prokázanou účinností. Tato studie se pokusí identifikovat účinnou léčbu PG.

Účastníci jsou náhodně rozděleni tak, aby dostávali bupropion nebo placebo po dobu 12 týdnů. Účastníci jsou hodnoceni na začátku a v týdnech 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 a 12. K hodnocení účastníků se používají samoobslužné dotazníky a rozhovory. Následná hodnocení se provádějí 1, 3 a 6 měsíců po dokončení studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Roy J. and Lucille A. Carver College of Medicine, University of Iowa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnit kritéria pro patologické hazardní hry (DSM-IV-TR) prostřednictvím správy Národního centra pro výzkum veřejného mínění DSM Screen for Gambling Problems (NODS);
  • Splnit kritéria pro patologické hazardní hry (DSM-IV-TR) prostřednictvím správy Národního centra pro výzkum veřejného mínění DSM Screen for Gambling Problems (NODS);
  • Získejte skóre 5 nebo více na South Oaks Gambling Screen (SOGS);
  • Mít PG alespoň jeden rok;
  • měli alespoň 2 nebo více epizod hazardních her během 2týdenního screeningového období;
  • mluvit standardní angličtinou;
  • Umět dát písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz o současném (za poslední 3 měsíce) zneužívání návykových látek;
  • měl skóre Hamiltonovy stupnice pro hodnocení deprese (HDRS)27 18 nebo více (nebo skóre u položky 1 větší než 2;
  • měl aktuální poruchu příjmu potravy (kromě záchvatovitého přejídání);
  • měl v anamnéze záchvaty nebo sebevražedné nebo agresivní chování;
  • měl pozitivní test na drogy v moči na stimulanty, opiáty, halucinogeny nebo fencyklidin;
  • měl současnou nebo minulou psychotickou poruchu, bipolární poruchu nebo významnou kognitivní poruchu;
  • dostávali inhibitory monoaminooxidázy do 3 týdnů od randomizace, dlouhodobě působící fenothiazin do 3 měsíců od randomizace, fluoxetin do 4 týdnů od randomizace nebo jiná psychofarmaka do 2 týdnů od randomizace;
  • měl předchozí expozici bupropionu;
  • Byli zapojeni do individuální, skupinové nebo párové psychoterapie během 2 týdnů před randomizací (kromě Anonymních hráčů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Subjekty, které dostávají bupropion
Subjekty s aktivní paží v této studii (n = 18) dostávaly flexibilně dávkovaný bupropion v této randomizované 12týdenní dvojitě zaslepené studii.
Lék: Bupropion
18 subjektů v této náhodně kontrolované dvojitě zaslepené studii dostávalo bupropion.
Komparátor placeba: Subjekty, které dostávají placebo
Subjekty v neaktivním rameni v této náhodně kontrolované studii (n = 21) dostávaly placebo.
Lék: Placebo
Placebo dostalo 21 subjektů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Iowa

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donald W Black, MD, University of Iowa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2003

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200007038
  • DSIR AT-AS
  • R21MH063289 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Sdílení dat jednotlivých účastníků se neplánuje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patologické hazardní hry

Klinické studie na Bupropion

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit