Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bupropion i behandling av patologisk gambling

10. mars 2017 oppdatert av: Donald Black, University of Iowa

Bupropion versus placebo i behandling av patologisk gambling

Denne studien vil avgjøre om stoffet bupropion er en effektiv behandling for patologisk gambling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter hvert som gamblingmulighetene vokser, har PG blitt et stort helseproblem. Til tross for dens betydning, finnes det få behandlingsalternativer med påvist effekt. Denne studien vil forsøke å identifisere en effektiv behandling for PG.

Deltakerne blir tilfeldig tildelt enten bupropion eller placebo i 12 uker. Deltakerne blir vurdert ved baseline og ved uke 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 12. Selvadministrerte spørreskjemaer og intervjuer brukes til å vurdere deltakerne. Oppfølgingsvurderinger gjøres 1, 3 og 6 måneder etter studieavslutning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Roy J. and Lucille A. Carver College of Medicine, University of Iowa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyll kriteriene for patologisk gambling (DSM-IV-TR), gjennom administrasjonen av National Opinion Research Center DSM Screen for Gambling Problemer (NODS);
  • Oppfyll kriteriene for patologisk gambling (DSM-IV-TR), gjennom administrasjonen av National Opinion Research Center DSM Screen for Gambling Problemer (NODS);
  • Motta en poengsum på 5 eller mer på South Oaks Gambling Screen (SOGS);
  • Ha PG i minst ett år;
  • Har hatt minst 2 eller flere gamblingepisoder i løpet av den 2-ukers screeningsperioden;
  • Snakk standard engelsk;
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på nåværende (siste 3 måneder) misbruk av stoff;
  • Hadde en Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)27 poengsum på 18 eller mer (eller en poengsum på element 1 på mer enn 2;
  • Hadde en nåværende spiseforstyrrelse (unntatt overstadig spiseforstyrrelse);
  • Hadde noen historie med anfall, eller selvmords- eller aggressiv oppførsel;
  • Hadde en urinmedisinundersøkelse positiv for sentralstimulerende midler, opiater, hallusinogener eller fencyklidin;
  • Hadde en nåværende eller tidligere psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller betydelig kognitiv lidelse;
  • Mottok monoaminoksidasehemmere innen 3 uker etter randomisering, langtidsvirkende fenotiazin innen 3 måneder etter randomisering, fluoksetin innen 4 uker etter randomisering, eller andre psykotrope legemidler innen 2 uker etter randomisering;
  • Hadde tidligere eksponering for bupropion;
  • Var engasjert i individuell, gruppe eller par psykoterapi i løpet av de 2 ukene før randomisering, (unntatt Anonyme Gamblere).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Forsøkspersoner som mottar bupropion
De aktive armene i denne studien (n = 18) fikk fleksibelt dosert bupropion i denne randomiserte 12-ukers dobbeltblinde studien.
Legemiddel: Bupropion
18 personer i denne tilfeldig kontrollerte dobbeltblinde studien fikk bupropion.
Placebo komparator: Forsøkspersoner som får placebo
De inaktive armene i denne tilfeldig kontrollerte studien (n = 21) fikk placebo.
Legemiddel: Placebo
21 forsøkspersoner fikk placebo.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Iowa

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donald W Black, MD, University of Iowa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2003

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200007038
  • DSIR AT-AS
  • R21MH063289 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele individuelle deltakerdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere