Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Bupropione nel trattamento del gioco d'azzardo patologico

10 marzo 2017 aggiornato da: Donald Black, University of Iowa

Bupropione contro placebo nel trattamento del gioco d'azzardo patologico

Questo studio determinerà se il farmaco bupropione è un trattamento efficace per il gioco d'azzardo patologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con il proliferare delle opportunità di gioco d'azzardo, la PG è diventata una delle principali preoccupazioni per la salute. Nonostante la sua importanza, esistono poche opzioni terapeutiche di comprovata efficacia. Questo studio tenterà di identificare un trattamento efficace per PG.

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a ricevere bupropione o placebo per 12 settimane. I partecipanti vengono valutati al basale e alle settimane 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 e 12. Per valutare i partecipanti vengono utilizzati questionari e interviste autosomministrati. Le valutazioni di follow-up vengono effettuate 1, 3 e 6 mesi dopo il completamento dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Roy J. and Lucille A. Carver College of Medicine, University of Iowa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri per il gioco d'azzardo patologico (DSM-IV-TR), attraverso l'amministrazione del National Opinion Research Center DSM Screen for Gambling Problems (NODS);
  • Soddisfare i criteri per il gioco d'azzardo patologico (DSM-IV-TR), attraverso l'amministrazione del National Opinion Research Center DSM Screen for Gambling Problems (NODS);
  • Ricevi un punteggio di 5 o più sul South Oaks Gambling Screen (SOGS);
  • Avere PG da almeno un anno;
  • Aver avuto almeno 2 o più episodi di gioco d'azzardo durante il periodo di screening di 2 settimane;
  • Parla inglese standard;
  • Essere in grado di fornire un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Prove di abuso di sostanze in corso (negli ultimi 3 mesi);
  • Aveva un punteggio della Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)27 di 18 o più (o un punteggio all'item 1 maggiore di 2;
  • Aveva un disturbo alimentare in corso (tranne il disturbo da alimentazione incontrollata);
  • Aveva una storia di convulsioni o comportamento suicida o aggressivo;
  • Aveva uno screening antidroga sulle urine positivo per stimolanti, oppiacei, allucinogeni o fenciclidina;
  • Aveva un disturbo psicotico attuale o passato, un disturbo bipolare o un disturbo cognitivo significativo;
  • Ricevuti inibitori della monoaminossidasi entro 3 settimane dalla randomizzazione, fenotiazina a lunga durata d'azione entro 3 mesi dalla randomizzazione, fluoxetina entro 4 settimane dalla randomizzazione o altri farmaci psicotropi entro 2 settimane dalla randomizzazione;
  • Aveva una precedente esposizione al bupropione;
  • Sono stati coinvolti in psicoterapia individuale, di gruppo o di coppia durante le 2 settimane prima della randomizzazione (eccetto Giocatori Anonimi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Soggetti che ricevono bupropione
I soggetti del braccio attivo in questo studio (n = 18) hanno ricevuto bupropione a dosaggio flessibile in questo studio randomizzato in doppio cieco di 12 settimane.
Droga: Bupropione
18 soggetti in questo studio in doppio cieco controllato in modo casuale hanno ricevuto bupropione.
Comparatore placebo: Soggetti che ricevono Placebo
I soggetti del braccio inattivo in questo studio controllato in modo casuale (n = 21) hanno ricevuto un placebo.
Droga: Placebo
21 soggetti hanno ricevuto Placebo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Iowa

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Donald W Black, MD, University of Iowa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2003

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200007038
  • DSIR AT-AS
  • R21MH063289 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non è prevista la condivisione dei dati dei singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bupropione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi