- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00059319
대동맥 및 신경 행동 결과 시험의 감소된 조작
연구 개요
상세 설명
관상동맥우회술(CABG) 수술을 받은 환자는 기구로 대동맥(심장에 부착된 큰 혈관)을 고정해야 합니다. 수술 중 대동맥을 조작하는 두 가지 기본 방법이 있습니다. 한 가지 방법은 대동맥에 단일 클램프를 배치하는 것입니다. 다른 방법은 여러 위치에서 대동맥에 하나 이상의 클램프를 배치하는 것입니다. 두 가지 방법이 모두 사용되지만 한 방법이 다른 방법보다 나은지는 알 수 없습니다.
이 연구의 목적은 두 가지 클램핑 방법을 비교하여 한 방법이 다른 방법보다 나은지 확인하고 대동맥 조작 감소를 받은 환자가 CABG 수술 중에 뇌로 전달되는 미세색전이 더 적고 더 낮은지 여부를 확인하는 것입니다. 수술 후 신경 행동 문제의 발생률. 미세색전은 수술 중 혈류로 들어가 뇌로 순환하고 작은 혈관을 막아 뇌 결손을 일으키는 작은 지방 입자입니다.
이 시험의 참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나로 분류됩니다. 실험 그룹은 단일 클램프로 대동맥을 교차 고정하고 심장 보호를 위해 역행성 심정지를 제공하며, 대조군은 여러 대동맥을 교차 고정합니다. 클램프를 사용하고 심장 보호를 위해 전방 심정지 치료를 받습니다. 신경 행동 평가는 종합적인 신경학적 및 신경심리학적 검사를 통해 수행됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 참가자는 영어를 구사하는 환자여야 하며,
- 50세 이상, 그리고
- 선택적 CABG 수술을 받고 있습니다.
- 성별과 모든 인종의 참가자가 자격이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John W. Hammon, M.D., Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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