- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00059319
Vähentynyt aortan manipulointi ja neurobehavioral Outcome Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden, joille on tehty sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (CABG), aortta (suuri verisuoni, joka on kiinnittynyt sydämeen) on kiinnitettävä instrumentilla. On kaksi perustapaa manipuloida aorttaa leikkauksen aikana. Yksi tapa on asettaa yksi puristin aortan poikki. Toinen tapa on asettaa useampi kuin yksi puristin aortaan useisiin paikkoihin. Molempia menetelmiä käytetään, mutta ei tiedetä, onko toinen tapa parempi kuin toinen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta kiinnitysmenetelmää nähdäkseen, onko toinen tapa parempi kuin toinen, ja selvittää, onko potilailla, joille tehdään vähemmän aorttamanipulaatiota, vähemmän mikroemboleja aivoihin CABG-leikkauksen aikana ja onko heikentynyt vähemmän. neuro-käyttäytymisongelmien ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen. Mikroembolit ovat pieniä rasvahiukkasia, jotka pääsevät verenkiertoon leikkauksen aikana, kiertävät aivoihin ja tukkivat pieniä verisuonia aiheuttaen aivojen vajaatoimintaa.
Tämän tutkimuksen osallistujat luokitellaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: koeryhmälle tehdään aortan ristikiristys yhdellä puristimella ja sille annetaan retrogradinen kardioplegia sydämen suojaamiseksi, ja kontrolliryhmälle tehdään aortan ristikiristys useilla puristimet ja annetaan antegradinen kardioplegia sydämen suojaamiseksi. Neurokäyttäytymisarvioinnit suoritetaan kattavalla neurologisten ja neuropsykologisten testien avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- Osallistujien tulee olla englantia puhuvia potilaita,
- 50-vuotias tai vanhempi, ja
- elektiivisessä CABG-leikkauksessa.
- Osallistujia molemmista sukupuolista ja kaikista kilpailuista ovat kelpoisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: John W. Hammon, M.D., Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01NS037242 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .