Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentynyt aortan manipulointi ja neurobehavioral Outcome Trial

perjantai 18. toukokuuta 2007 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Tämän kokeen tarkoituksena on määrittää, johtaako aortan manipulaatio potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus, lisääntyneeseen mikroembolioiden ilmaantuvuuteen ja sitä seuraaviin hermokäyttäytymistoimintojen heikkenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden, joille on tehty sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (CABG), aortta (suuri verisuoni, joka on kiinnittynyt sydämeen) on kiinnitettävä instrumentilla. On kaksi perustapaa manipuloida aorttaa leikkauksen aikana. Yksi tapa on asettaa yksi puristin aortan poikki. Toinen tapa on asettaa useampi kuin yksi puristin aortaan useisiin paikkoihin. Molempia menetelmiä käytetään, mutta ei tiedetä, onko toinen tapa parempi kuin toinen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta kiinnitysmenetelmää nähdäkseen, onko toinen tapa parempi kuin toinen, ja selvittää, onko potilailla, joille tehdään vähemmän aorttamanipulaatiota, vähemmän mikroemboleja aivoihin CABG-leikkauksen aikana ja onko heikentynyt vähemmän. neuro-käyttäytymisongelmien ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen. Mikroembolit ovat pieniä rasvahiukkasia, jotka pääsevät verenkiertoon leikkauksen aikana, kiertävät aivoihin ja tukkivat pieniä verisuonia aiheuttaen aivojen vajaatoimintaa.

Tämän tutkimuksen osallistujat luokitellaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: koeryhmälle tehdään aortan ristikiristys yhdellä puristimella ja sille annetaan retrogradinen kardioplegia sydämen suojaamiseksi, ja kontrolliryhmälle tehdään aortan ristikiristys useilla puristimet ja annetaan antegradinen kardioplegia sydämen suojaamiseksi. Neurokäyttäytymisarvioinnit suoritetaan kattavalla neurologisten ja neuropsykologisten testien avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

300

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Osallistujien tulee olla englantia puhuvia potilaita,
  • 50-vuotias tai vanhempi, ja
  • elektiivisessä CABG-leikkauksessa.
  • Osallistujia molemmista sukupuolista ja kaikista kilpailuista ovat kelpoisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John W. Hammon, M.D., Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. huhtikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. toukokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. toukokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa