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减少主动脉操作和神经行为结果试验

本试验的目的是确定在接受冠状动脉旁路移植手术的患者中进行主动脉操作是否会导致微栓塞发生率增加以及随后的神经行为功能受损。

研究概览

详细说明

接受冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术的患者必须用器械夹住主动脉(连接心脏的大血管)。 在手术过程中有两种操作主动脉的基本方法。 一种方法是在主动脉上放置一个夹子。 另一种方法是在主动脉的几个地方放置多个夹具。 两种方法都使用了,但不知道一种方法是否优于另一种方法。

本研究的目的是比较两种夹闭方法,看看一种方法是否优于另一种方法,并确定接受主动脉减少操作的患者在 CABG 手术期间是否有较少的微栓子输送到大脑并且具有较低的手术后神经行为问题的发生率。 微栓子是微小的脂肪颗粒,在手术过程中进入血液,循环到大脑,阻塞微小血管,导致大脑功能障碍。

本试验的参与者将被随机分为两组:实验组将进行单夹主动脉交叉夹闭并给予逆行心脏停搏以保护心脏,对照组将进行多根主动脉交叉夹闭。钳夹并给予顺行心脏停搏以保护心脏。 神经行为评估将通过一系列全面的神经学和神经心理学测试来完成。

研究类型

介入性

注册

300

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Winston Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  • 参与者必须是说英语的患者,
  • 50 岁或以上,并且
  • 接受择期 CABG 手术。
  • 男女和所有种族的参与者都有资格。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John W. Hammon, M.D.、Wake Forest University Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1999年1月1日

研究注册日期

首次提交

2003年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2003年4月23日

首次发布 (估计)

2003年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年5月18日

最后验证

2007年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01NS037242 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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