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大動脈操作の軽減と神経行動結果の試験

この試験の目的は、冠状動脈バイパス移植手術を受ける患者の大動脈操作が微小塞栓の発生率の増加とその後の神経行動機能の障害につながるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

冠状動脈バイパス移植(CABG)手術を受ける患者は、大動脈(心臓に接続されている大きな血管)を器具でクランプする必要があります。 手術中に大動脈を操作するには 2 つの基本的な方法があります。 1 つの方法は、大動脈全体に単一のクランプを配置することです。 もう 1 つの方法は、大動脈の複数の場所に複数のクランプを配置することです。 両方の方法が使用されますが、一方の方法が他方の方法よりも優れているかどうかは不明です。

この研究の目的は、2 つのクランプ方法を比較して、一方の方法が他方よりも優れているかどうかを確認し、大動脈の操作を減らした患者では CABG 手術中に脳に送達される微小塞栓が少なくなり、脳への微小塞栓の量が減少するかどうかを判断することです。手術後の神経行動上の問題の発生率。 微小塞栓は小さな脂肪粒子であり、手術中に血流に入り、脳に循環して小さな血管を遮断し、脳障害を引き起こします。

この試験の参加者は、ランダムに 2 つのグループのいずれかに分類されます。実験グループは 1 つのクランプで大動脈のクロス クランプを受け、心臓保護のために逆行性心麻痺が与えられます。対照グループは複数のクランプで大動脈のクロス クランプを受けます。クランプを使用し、心臓を保護するために順行性心麻痺が与えられます。 神経行動学的評価は、一連の包括的な神経学的検査および神経心理学的検査によって行われます。

研究の種類

介入

入学

300

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Winston Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 参加者は英語を話す患者でなければなりません。
  • 50歳以上、かつ
  • 待機的CABG手術を受けています。
  • 性別および人種を問わず参加資格があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:John W. Hammon, M.D.、Wake Forest University Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年1月1日

試験登録日

最初に提出

2003年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年4月23日

最初の投稿 (見積もり)

2003年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年5月18日

最終確認日

2007年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01NS037242 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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