Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduceret manipulation af aorta og neurobehavioral udfaldsforsøg

Formålet med dette forsøg er at afgøre, om aortamanipulation hos patienter, der gennemgår koronar bypass-operation, fører til øget forekomst af mikroemboli og efterfølgende svækkelse af neuroadfærdsfunktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der har fået foretaget en koronar bypassoperation (CABG) skal have deres aorta (det store blodkar, der er knyttet til hjertet) fastspændt med et instrument. Der er to grundlæggende måder at manipulere aorta på under operationen. En måde er at placere en enkelt klemme hen over aorta. Den anden måde er at placere mere end én klemme på aorta flere steder. Begge metoder bruges, men det vides ikke, om den ene måde er bedre end den anden.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de to metoder til fastspænding for at se, om den ene måde er bedre end den anden, og at bestemme, om patienter, der gennemgår reduceret manipulation af aorta, har færre mikroemboli leveret til hjernen under CABG-kirurgi og har en lavere forekomst af neuroadfærdsproblemer efter operation. Mikroemboli er små fedtpartikler, der kommer ind i blodbanen under operationen, cirkulerer til hjernen og blokerer små blodkar, hvilket forårsager hjernemangel.

Deltagerne i dette forsøg vil blive tilfældigt klassificeret i en af ​​to grupper: forsøgsgruppen vil gennemgå krydsklemning af aorta med en enkelt klemme og få retrograd kardioplegi til hjertebeskyttelse, og kontrolgruppen vil gennemgå krydsklemning af aorta med flere klemmer og får antegrad kardioplegi til hjertebeskyttelse. Neuroadfærdsvurderinger vil blive udført med et omfattende batteri af neurologiske og neuropsykologiske tests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Deltagerne skal være engelsktalende patienter,
  • 50 år eller ældre, og
  • gennemgår elektiv CABG-kirurgi.
  • Deltagere af begge køn og alle racer er berettigede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John W. Hammon, M.D., Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1999

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2003

Først opslået (Skøn)

24. april 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01NS037242 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner