- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00059319
Reduzierte Manipulation der Aorta und Studie zu neurologischen Verhaltensergebnissen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterziehen, muss die Aorta (das große Blutgefäß, das mit dem Herzen verbunden ist) mit einem Instrument abgeklemmt werden. Es gibt zwei grundlegende Möglichkeiten, die Aorta während einer Operation zu manipulieren. Eine Möglichkeit besteht darin, eine einzelne Klemme über der Aorta anzubringen. Die andere Möglichkeit besteht darin, an mehreren Stellen mehr als eine Klemme an der Aorta anzubringen. Beide Methoden werden verwendet, es ist jedoch nicht bekannt, ob eine Methode besser ist als die andere.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die beiden Klemmmethoden zu vergleichen, um festzustellen, ob eine Methode besser ist als die andere, und um festzustellen, ob bei Patienten, die sich einer reduzierten Manipulation der Aorta unterziehen, während der CABG-Operation weniger Mikroembolien ins Gehirn abgegeben werden und eine niedrigere haben Häufigkeit von neurologischen Verhaltensproblemen nach einer Operation. Mikroembolien sind winzige Fettpartikel, die während einer Operation in den Blutkreislauf gelangen, zum Gehirn zirkulieren und winzige Blutgefäße verstopfen, was zu Gehirndefiziten führt.
Die Teilnehmer dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen eingeteilt: Die Versuchsgruppe wird einer Kreuzklemmung der Aorta mit einer einzigen Klemme unterzogen und erhält zum Schutz des Herzens eine retrograde Kardioplegie, und die Kontrollgruppe wird einer Kreuzklemmung der Aorta mit mehreren unterzogen Klammern und zum Schutz des Herzens eine antegrade Kardioplegie erhalten. Neuroverhaltensbeurteilungen werden mit einer umfassenden Reihe neurologischer und neuropsychologischer Tests durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- Teilnehmer müssen englischsprachige Patienten sein,
- 50 Jahre oder älter und
- sich einer elektiven CABG-Operation unterziehen.
- Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmer beiderlei Geschlechts und aller Rassen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: John W. Hammon, M.D., Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01NS037242 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .