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Reduzierte Manipulation der Aorta und Studie zu neurologischen Verhaltensergebnissen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Aortenmanipulation bei Patienten, die sich einer Koronarbypass-Operation unterziehen, zu einer erhöhten Inzidenz von Mikroembolien und einer anschließenden Beeinträchtigung der neurologischen Verhaltensfunktion führt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterziehen, muss die Aorta (das große Blutgefäß, das mit dem Herzen verbunden ist) mit einem Instrument abgeklemmt werden. Es gibt zwei grundlegende Möglichkeiten, die Aorta während einer Operation zu manipulieren. Eine Möglichkeit besteht darin, eine einzelne Klemme über der Aorta anzubringen. Die andere Möglichkeit besteht darin, an mehreren Stellen mehr als eine Klemme an der Aorta anzubringen. Beide Methoden werden verwendet, es ist jedoch nicht bekannt, ob eine Methode besser ist als die andere.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die beiden Klemmmethoden zu vergleichen, um festzustellen, ob eine Methode besser ist als die andere, und um festzustellen, ob bei Patienten, die sich einer reduzierten Manipulation der Aorta unterziehen, während der CABG-Operation weniger Mikroembolien ins Gehirn abgegeben werden und eine niedrigere haben Häufigkeit von neurologischen Verhaltensproblemen nach einer Operation. Mikroembolien sind winzige Fettpartikel, die während einer Operation in den Blutkreislauf gelangen, zum Gehirn zirkulieren und winzige Blutgefäße verstopfen, was zu Gehirndefiziten führt.

Die Teilnehmer dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen eingeteilt: Die Versuchsgruppe wird einer Kreuzklemmung der Aorta mit einer einzigen Klemme unterzogen und erhält zum Schutz des Herzens eine retrograde Kardioplegie, und die Kontrollgruppe wird einer Kreuzklemmung der Aorta mit mehreren unterzogen Klammern und zum Schutz des Herzens eine antegrade Kardioplegie erhalten. Neuroverhaltensbeurteilungen werden mit einer umfassenden Reihe neurologischer und neuropsychologischer Tests durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

300

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Teilnehmer müssen englischsprachige Patienten sein,
  • 50 Jahre oder älter und
  • sich einer elektiven CABG-Operation unterziehen.
  • Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmer beiderlei Geschlechts und aller Rassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John W. Hammon, M.D., Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1999

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Mai 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2007

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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