Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Manipulación reducida de la aorta y ensayo de resultados neuroconductuales

El propósito de este ensayo es determinar si la manipulación aórtica en pacientes que se someten a una cirugía de injerto de derivación coronaria conduce a una mayor incidencia de microémbolos y al posterior deterioro de la función neuroconductual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A los pacientes que se someten a una cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG, por sus siglas en inglés) se les debe sujetar la aorta (el vaso sanguíneo grande que está conectado al corazón) con un instrumento. Hay dos formas básicas de manipular la aorta durante la cirugía. Una forma es colocar una sola pinza a través de la aorta. La otra forma es colocar más de una pinza en la aorta en varios lugares. Se utilizan ambos métodos, pero no se sabe si una forma es mejor que la otra.

El propósito de este estudio es comparar los dos métodos de pinzamiento para ver si una forma es mejor que la otra y determinar si los pacientes que se someten a una manipulación reducida de la aorta tienen menos microémbolos en el cerebro durante la cirugía CABG y tienen una menor incidencia de problemas neuroconductuales después de la cirugía. Los microémbolos son partículas de grasa diminutas que ingresan al torrente sanguíneo durante la cirugía, circulan hacia el cerebro y bloquean los vasos sanguíneos diminutos, lo que provoca deficiencias cerebrales.

Los participantes en este ensayo se clasificarán aleatoriamente en uno de dos grupos: el grupo experimental se someterá a un pinzamiento cruzado de la aorta con un solo pinzamiento y se le administrará cardioplejía retrógrada para proteger el corazón, y el grupo de control se someterá a un pinzamiento cruzado de la aorta con múltiples pinzamientos. abrazaderas y recibir cardioplejía anterógrada para la protección del corazón. Las evaluaciones neuroconductuales se realizarán con una batería integral de pruebas neurológicas y neuropsicológicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

300

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • Los participantes deben ser pacientes de habla inglesa,
  • 50 años de edad o más, y
  • someterse a una cirugía electiva de CABG.
  • Los participantes de ambos sexos y todas las razas son elegibles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John W. Hammon, M.D., Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1999

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de abril de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de mayo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2007

Última verificación

1 de mayo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir