Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszona manipulacja aortą i próba wyników neurobehawioralnych

18 maja 2007 zaktualizowane przez: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Celem tej próby jest ustalenie, czy manipulacja aortą u pacjentów poddawanych operacji pomostowania tętnic wieńcowych prowadzi do zwiększonej częstości występowania mikrozatorów i późniejszego upośledzenia funkcji neurobehawioralnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) muszą mieć zaciśniętą aortę (duże naczynie krwionośne połączone z sercem) za pomocą narzędzia. Istnieją dwa podstawowe sposoby manipulowania aortą podczas operacji. Jednym ze sposobów jest umieszczenie pojedynczego zacisku w poprzek aorty. Innym sposobem jest umieszczenie więcej niż jednego zacisku na aorcie w kilku miejscach. Stosowane są obie metody, ale nie wiadomo, czy jedna jest lepsza od drugiej.

Celem tego badania jest porównanie dwóch metod zaciskania, aby sprawdzić, czy jeden sposób jest lepszy od drugiego, oraz określić, czy pacjenci poddawani ograniczonej manipulacji aortą mają mniej mikrozatorów dostarczanych do mózgu podczas operacji CABG i czy mają mniejszą częstość występowania problemów neurobehawioralnych po operacji. Mikrozatory to maleńkie cząstki tłuszczu, które dostają się do krwioobiegu podczas operacji, krążą w mózgu i blokują drobne naczynia krwionośne, powodując deficyty w mózgu.

Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupa eksperymentalna zostanie poddana poprzecznemu zaciskaniu aorty za pomocą jednego zacisku i zostanie poddana kardioplegii wstecznej w celu ochrony serca, a grupa kontrolna zostanie poddana poprzecznemu zaciskaniu aorty za pomocą wielu zaciski i otrzymać kardioplegię przednią w celu ochrony serca. Oceny neurobehawioralne zostaną przeprowadzone za pomocą obszernej baterii testów neurologicznych i neuropsychologicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

300

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Uczestnicy muszą być pacjentami anglojęzycznymi,
  • 50 lat lub więcej i
  • przechodzi planową operację CABG.
  • Uprawnieni są uczestnicy obu płci i wszystkich ras.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: John W. Hammon, M.D., Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1999

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 maja 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2007

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01NS037242 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj