- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00059319
Уменьшение манипуляций с аортой и исследование нейроповеденческих исходов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациентам, перенесшим операцию аортокоронарного шунтирования (АКШ), необходимо пережать аорту (крупный кровеносный сосуд, прикрепленный к сердцу) с помощью инструмента. Существует два основных способа манипулирования аортой во время операции. Один из способов заключается в наложении одного зажима на аорту. Другой способ заключается в размещении более одного зажима на аорте в нескольких местах. Оба метода используются, но неизвестно, лучше ли один из них, чем другой.
Целью данного исследования является сравнение двух методов пережатия, чтобы увидеть, является ли один из них лучше, чем другой, и определить, меньше ли микроэмболов доставляется в мозг во время операции АКШ у пациентов, которые подвергаются сокращенным манипуляциям с аортой, и имеют ли они более низкую Частота нейроповеденческих проблем после операции. Микроэмболы — это крошечные частицы жира, которые попадают в кровоток во время операции, циркулируют в мозге и блокируют крошечные кровеносные сосуды, вызывая дефицит мозга.
Участники этого исследования будут случайным образом распределены в одну из двух групп: экспериментальная группа будет подвергнута перекрестному пережатию аорты одним зажимом и ретроградной кардиоплегии для защиты сердца, а контрольная группа подвергнется перекрестному пережатию аорты несколькими зажимы и провести антеградную кардиоплегию для защиты сердца. Нейроповеденческие оценки будут проводиться с помощью комплексного набора неврологических и нейропсихологических тестов.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- Участники должны быть англоговорящими пациентами,
- 50 лет и старше, и
- перенесена плановая операция АКШ.
- К участию допускаются участники обоих полов и всех рас.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: John W. Hammon, M.D., Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01NS037242 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .