Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение манипуляций с аортой и исследование нейроповеденческих исходов

Цель этого исследования — определить, приводят ли манипуляции с аортой у пациентов, перенесших операцию коронарного шунтирования, к увеличению частоты микроэмболии и последующему нарушению нейроповеденческой функции.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациентам, перенесшим операцию аортокоронарного шунтирования (АКШ), необходимо пережать аорту (крупный кровеносный сосуд, прикрепленный к сердцу) с помощью инструмента. Существует два основных способа манипулирования аортой во время операции. Один из способов заключается в наложении одного зажима на аорту. Другой способ заключается в размещении более одного зажима на аорте в нескольких местах. Оба метода используются, но неизвестно, лучше ли один из них, чем другой.

Целью данного исследования является сравнение двух методов пережатия, чтобы увидеть, является ли один из них лучше, чем другой, и определить, меньше ли микроэмболов доставляется в мозг во время операции АКШ у пациентов, которые подвергаются сокращенным манипуляциям с аортой, и имеют ли они более низкую Частота нейроповеденческих проблем после операции. Микроэмболы — это крошечные частицы жира, которые попадают в кровоток во время операции, циркулируют в мозге и блокируют крошечные кровеносные сосуды, вызывая дефицит мозга.

Участники этого исследования будут случайным образом распределены в одну из двух групп: экспериментальная группа будет подвергнута перекрестному пережатию аорты одним зажимом и ретроградной кардиоплегии для защиты сердца, а контрольная группа подвергнется перекрестному пережатию аорты несколькими зажимы и провести антеградную кардиоплегию для защиты сердца. Нейроповеденческие оценки будут проводиться с помощью комплексного набора неврологических и нейропсихологических тестов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

300

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • Участники должны быть англоговорящими пациентами,
  • 50 лет и старше, и
  • перенесена плановая операция АКШ.
  • К участию допускаются участники обоих полов и всех рас.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: John W. Hammon, M.D., Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1999 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 апреля 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 мая 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2007 г.

Последняя проверка

1 мая 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться