- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00059319
Manipulação Reduzida da Aorta e Avaliação de Resultados Neurocomportamentais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) devem ter a aorta (o grande vaso sanguíneo ligado ao coração) pinçada com um instrumento. Existem duas maneiras básicas de manipular a aorta durante a cirurgia. Uma maneira é colocar um único grampo na aorta. A outra maneira é colocar mais de uma pinça na aorta em vários lugares. Ambos os métodos são usados, mas não se sabe se um método é melhor que o outro.
O objetivo deste estudo é comparar os dois métodos de pinçamento para ver se um é melhor que o outro e determinar se os pacientes submetidos à manipulação reduzida da aorta têm menos microêmbolos liberados no cérebro durante a cirurgia de revascularização miocárdica e têm menor incidência de problemas neurocomportamentais após a cirurgia. Microêmbolos são minúsculas partículas de gordura que entram na corrente sanguínea durante a cirurgia, circulam até o cérebro e bloqueiam pequenos vasos sanguíneos, causando déficits cerebrais.
Os participantes deste estudo serão classificados aleatoriamente em um dos dois grupos: o grupo experimental será submetido a pinçamento cruzado da aorta com pinça única e receberá cardioplegia retrógrada para proteção cardíaca, e o grupo controle será submetido a pinçamento cruzado da aorta com múltiplos pinças e receber cardioplegia anterógrada para proteção do coração. As avaliações neurocomportamentais serão realizadas com uma bateria abrangente de testes neurológicos e neuropsicológicos.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- Os participantes devem ser pacientes que falam inglês,
- 50 anos de idade ou mais, e
- submetidos a cirurgia eletiva de revascularização miocárdica.
- Participantes de ambos os sexos e todas as raças são elegíveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: John W. Hammon, M.D., Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01NS037242 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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