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Manipulação Reduzida da Aorta e Avaliação de Resultados Neurocomportamentais

O objetivo deste estudo é determinar se a manipulação da aorta em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio leva ao aumento da incidência de microembolias e subsequente comprometimento da função neurocomportamental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) devem ter a aorta (o grande vaso sanguíneo ligado ao coração) pinçada com um instrumento. Existem duas maneiras básicas de manipular a aorta durante a cirurgia. Uma maneira é colocar um único grampo na aorta. A outra maneira é colocar mais de uma pinça na aorta em vários lugares. Ambos os métodos são usados, mas não se sabe se um método é melhor que o outro.

O objetivo deste estudo é comparar os dois métodos de pinçamento para ver se um é melhor que o outro e determinar se os pacientes submetidos à manipulação reduzida da aorta têm menos microêmbolos liberados no cérebro durante a cirurgia de revascularização miocárdica e têm menor incidência de problemas neurocomportamentais após a cirurgia. Microêmbolos são minúsculas partículas de gordura que entram na corrente sanguínea durante a cirurgia, circulam até o cérebro e bloqueiam pequenos vasos sanguíneos, causando déficits cerebrais.

Os participantes deste estudo serão classificados aleatoriamente em um dos dois grupos: o grupo experimental será submetido a pinçamento cruzado da aorta com pinça única e receberá cardioplegia retrógrada para proteção cardíaca, e o grupo controle será submetido a pinçamento cruzado da aorta com múltiplos pinças e receber cardioplegia anterógrada para proteção do coração. As avaliações neurocomportamentais serão realizadas com uma bateria abrangente de testes neurológicos e neuropsicológicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

300

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • Os participantes devem ser pacientes que falam inglês,
  • 50 anos de idade ou mais, e
  • submetidos a cirurgia eletiva de revascularização miocárdica.
  • Participantes de ambos os sexos e todas as raças são elegíveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John W. Hammon, M.D., Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1999

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

24 de abril de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de maio de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2007

Última verificação

1 de maio de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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