Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížená manipulace s aortou a neurobehaviorální výsledek studie

Účelem této studie je zjistit, zda manipulace s aortou u pacientů podstupujících operaci koronárního bypassu vede ke zvýšenému výskytu mikroembolií a následnému poškození neurobehaviorálních funkcí.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti, kteří podstoupili operaci bypassu koronární artérie (CABG), musí mít aortu (velkou krevní cévu připojenou k srdci) upnutou nástrojem. Existují dva základní způsoby manipulace s aortou během operace. Jedním ze způsobů je umístit jednu svorku přes aortu. Druhým způsobem je umístění více než jedné svorky na aortu na několika místech. Používají se obě metody, ale není známo, zda je jedna cesta lepší než druhá.

Účelem této studie je porovnat tyto dvě metody svorkování, aby se zjistilo, zda je jeden způsob lepší než druhý, a určit, zda u pacientů, kteří podstoupili omezenou manipulaci s aortou, se během operace CABG dostalo do mozku méně mikroembolů a měli nižší výskyt neurobehaviorálních problémů po operaci. Mikroembolie jsou drobné tukové částice, které se během operace dostávají do krevního oběhu, cirkulují do mozku a blokují drobné krevní cévy, což způsobuje mozkové deficity.

Účastníci této studie budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: experimentální skupina podstoupí křížové sevření aorty jednou svorkou a bude jim poskytnuta retrográdní kardioplegie pro ochranu srdce a kontrolní skupina podstoupí křížové sevření aorty pomocí vícenásobných svorky a dostat antegrádní kardioplegii na ochranu srdce. Neurobehaviorální hodnocení bude provedeno s komplexní baterií neurologických a neuropsychologických testů.

Typ studie

Intervenční

Zápis

300

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Účastníci musí být anglicky mluvící pacienti,
  • 50 let nebo starší a
  • podstoupí elektivní operaci CABG.
  • Způsobilí jsou účastníci obou pohlaví a všech ras.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John W. Hammon, M.D., Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1999

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2003

První zveřejněno (Odhad)

24. dubna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. května 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2007

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit