- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00059553
척수 손상 후 걷기 재훈련
척수 손상 후 활동 의존적 가소성
연구 개요
상세 설명
척수 손상 후 기존의 재활(SCI)은 이동성을 달성하기 위해 버팀대와 보조 장치를 사용하여 강화 및 보상을 통해 기능적 이득을 강조합니다. 보상 접근법을 사용하는 재활 실습은 SCI 이후 신경 회복이 불가능하다는 일반적인 가정에 기반합니다.
최근의 증거는 이러한 가정과 모순됩니다. 보행과 관련된 말초 구심성의 적절한 활성화에 의해 자극을 받은 신경 회로는 기존 및 이전에 비활성이었던 내림 연결과 국소 신경 회로를 강화하여 재구성할 수 있습니다. SCI 후 운동 회복에 대한 새로운 접근 방식은 운동과 관련된 감각 정보를 활용하여 러닝머신 및 지상 걷기를 개선합니다.
운동 훈련 속도는 신경계에 적절한 위상, 구심성 입력을 제공하고 신경 가소성을 촉진하는 중요하고 작업별 및 활동 종속 매개변수일 수 있습니다. 이 연구의 목적은 불완전한 SCI를 가진 개인의 신경 생리학적 및 행동 가소성 모두에 대한 장기 운동 훈련 프로그램에서 훈련 속도의 효과를 평가하는 것입니다.
불완전한 SCI를 가진 16명의 환자가 이 연구에 참여하기 위해 모집될 것입니다. 기본 평가에는 미국 척추 손상 협회 분류, 속도에 민감한 우울증, 자체 선택 및 빠른 지상 보행 속도에서의 위상 의존적 H-반사 변조, 척추의 MRI가 포함됩니다. 환자는 48시간 동안 보행 활동 모니터를 착용하여 기본 보행 활동 수준을 정량화합니다.
모든 환자는 운동 훈련 프로그램에 참여하게 됩니다. 환자는 스스로 선택한 러닝머신 속도 또는 정상 보행 속도로 훈련하도록 무작위로 배정됩니다. 환자는 9주 동안 45회의 훈련 세션을 갖게 됩니다. 각 훈련 세션에는 30분의 걷기가 포함됩니다. 평가된 우울증, 걷기의 공간-시간적 매개변수, MRI 및 걷기 활동에 대한 중간 테스트는 9주 교육 기간 동안 수행됩니다. 사후 테스트는 마지막 교육 세션 후 2일 이내에, 교육 완료 후 1개월 후에 실시됩니다. 장기 훈련 후 한 달 동안 환자는 스스로 선택한 일상 활동으로 돌아가도록 지시를 받습니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경부 또는 흉부 수준의 외상, 혈관 또는 정형 외과 병리로 인한 최초의 척수 손상(SCI)
- ASIA(American Spinal Injury Association) 손상 척도에서 정의한 범주 C 또는 D SCI
- SCI 후 1~3년
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 최소 40피트를 독립적으로 걸을 수 있는 능력
- 현재 하루 최소 30분 걷기
- 연구 기간 동안 항경련 약물의 변화 없음
- 의학적으로 안정적인
- 참가자의 주치의는 참가자의 건강 상태를 확인해야 합니다.
제외 기준:
- 방광 감염, 욕창, 골다공증, 심폐 질환, 통증 또는 보행 기능의 훈련 및 테스트를 금지하거나 방해하거나 훈련 프로토콜 준수를 변경하는 기타 중요한 의학적 합병증
- 현재 연구의 결과 측정을 방해하거나 영향을 미칠 수 있는 재활 프로그램 또는 다른 연구 프로토콜에 현재 참여 중
- 선천성 SCI(예: 키아리 기형, 척수수막류, 척수내 신생물, Frederich 운동 실조증)
- 치료 또는 평가 절차를 복잡하게 만들 수 있는 기타 퇴행성 척추 장애(예: 척수소뇌 변성, 척수공동증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrea L Behrman, PhD, University of Florida
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Behrman AL, Harkema SJ. Locomotor training after human spinal cord injury: a series of case studies. Phys Ther. 2000 Jul;80(7):688-700.
- Barbeau H, Norman K, Fung J, Visintin M, Ladouceur M. Does neurorehabilitation play a role in the recovery of walking in neurological populations? Ann N Y Acad Sci. 1998 Nov 16;860:377-92. doi: 10.1111/j.1749-6632.1998.tb09063.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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