Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herscholing van lopen na een dwarslaesie

Activiteitsafhankelijke plasticiteit na ruggenmergletsel

Onvolledige dwarslaesie leidt vaak tot moeilijk lopen. Trainen op een loopband met ondersteuning van het lichaamsgewicht kan het loopvermogen verbeteren na een dwarslaesie. Het doel van deze studie is om het effect van loopbandsnelheid op de ruggenmergfunctie en loopprestaties te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Conventionele revalidatie na dwarslaesie (SCI) legt de nadruk op functionele winst door versterking en compensatie, het gebruik van beugels en hulpmiddelen om mobiliteit te bereiken. Rehabilitatiepraktijken met behulp van compenserende benaderingen zijn gebaseerd op de heersende veronderstelling dat neuraal herstel niet mogelijk is na dwarslaesie.

Recent bewijs spreekt deze veronderstelling tegen. Gestimuleerd door de juiste activering van perifere afferenten geassocieerd met lopen, kunnen neuronale circuits reorganiseren door versterking van bestaande en eerder inactieve aflopende verbindingen en lokale neurale circuits. Nieuwe benaderingen van locomotorisch herstel na dwarslaesie maken gebruik van sensorische informatie met betrekking tot voortbeweging om lopen op de loopband en over de grond te verbeteren.

Locomotorische trainingssnelheid kan een kritieke, taakspecifieke en activiteitsafhankelijke parameter zijn die de juiste fasische, afferente input aan het neurale systeem verschaft en neurale plasticiteit bevordert. Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van trainingssnelheid in een langdurig locomotorisch trainingsprogramma op zowel neurofysiologische als gedragsplasticiteit bij personen met onvolledige dwarslaesie.

Zestien patiënten met onvolledige SCI zullen worden aangeworven om deel te nemen aan deze studie. Baseline-evaluaties omvatten classificatie van de American Spinal Injury Association, snelheidsgevoelige depressie, faseafhankelijke H-reflexmodulatie bij zelfgekozen en hoge loopsnelheden boven de grond, en MRI van de wervelkolom. Patiënten zullen gedurende 48 uur een stapactiviteitsmonitor dragen, die het basisactiviteitsniveau van het lopen kwantificeert.

Alle patiënten zullen deelnemen aan een locomotorisch trainingsprogramma. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan training op zelfgekozen loopbandsnelheid of op normale loopsnelheid. Patiënten krijgen 45 trainingssessies gedurende 9 weken. Elke trainingssessie omvat 30 minuten wandelen. Tussentijdse tests van beoordeelde depressie, ruimtelijk-temporele parameters van lopen, MRI en loopactiviteit zullen plaatsvinden tijdens de trainingsperiode van 9 weken. Post-testing vindt plaats binnen 2 dagen na de laatste trainingssessie en 1 maand na voltooiing van de training. Gedurende de maand die volgt op de langdurige training, zullen patiënten worden geïnstrueerd om terug te keren naar hun zelfgekozen dagelijkse activiteiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste keer ruggenmergletsel (SCI) door trauma, vasculaire of orthopedische pathologie op cervicaal of thoracaal niveau
  • Categorie C of D dwarslaesie zoals gedefinieerd door de American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale
  • 1 tot 3 jaar na SCI
  • Mogelijkheid om minimaal 12 meter zelfstandig te lopen met of zonder hulpmiddel
  • Besteed momenteel minimaal 30 minuten per dag aan wandelen
  • Geen verandering in medicatie tegen spasticiteit tijdens het onderzoek
  • Medisch stabiel
  • De lijfarts van de deelnemer dient de medische toestand van de deelnemer te verifiëren

Uitsluitingscriteria:

  • Blaasontsteking, decubitus, osteoporose, hart- en vaatziekten, pijn of andere significante medische complicaties die het trainen en testen van de loopfunctie belemmeren of belemmeren of de naleving van een trainingsprotocol veranderen
  • Momenteel deelnemen aan een revalidatieprogramma of een ander onderzoeksprotocol dat de uitkomstmaten van het huidige onderzoek zou kunnen verstoren of beïnvloeden
  • Congenitale SCI (bijv. Chiari-misvorming, myelomeningocele, intraspinaal neoplasma, Frederich's ataxie)
  • Andere degeneratieve aandoeningen van de wervelkolom (bijv. spinocerebellaire degeneratie, syringomyelie) die de behandeling of evaluatieprocedures kunnen bemoeilijken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea L Behrman, PhD, University of Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2000

Studie voltooiing

1 januari 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 juni 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2009

Laatst geverifieerd

1 augustus 2005

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggenmergletsels

Klinische onderzoeken op Locomotorische loopbandtraining met ondersteuning van het lichaamsgewicht

3
Abonneren