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Riqualificazione della deambulazione dopo una lesione del midollo spinale

Plasticità dipendente dall'attività dopo lesione del midollo spinale

Una lesione incompleta del midollo spinale spesso si traduce in difficoltà a camminare. L'allenamento su un tapis roulant con supporto del peso corporeo può migliorare la capacità di deambulazione dopo una lesione del midollo spinale. Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto della velocità del tapis roulant sulla funzione del midollo spinale e sulle prestazioni di camminata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La riabilitazione convenzionale dopo una lesione del midollo spinale (SCI) enfatizza i guadagni funzionali attraverso il rafforzamento e la compensazione, utilizzando tutori e dispositivi di assistenza per raggiungere la mobilità. La pratica riabilitativa che utilizza approcci compensativi si basa sul presupposto prevalente che il recupero neurale non sia possibile dopo la SCI.

Prove recenti contraddicono questa ipotesi. Stimolati dalla corretta attivazione delle afferenze periferiche associate alla deambulazione, i circuiti neuronali possono riorganizzarsi rafforzando le connessioni discendenti esistenti e precedentemente inattive e i circuiti neurali locali. Nuovi approcci al recupero locomotore dopo la LM utilizzano informazioni sensoriali relative alla locomozione per migliorare il tapis roulant e la camminata in superficie.

La velocità di allenamento locomotore può essere un parametro critico, specifico dell'attività e dipendente dall'attività che offre input fasici e afferenti appropriati al sistema neurale e promuove la plasticità neurale. Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della velocità di allenamento in un programma di allenamento locomotore a lungo termine sulla plasticità sia neurofisiologica che comportamentale in individui con LM incompleta.

Sedici pazienti con LM incompleta saranno reclutati per partecipare a questo studio. Le valutazioni di base includeranno la classificazione dell'American Spinal Injury Association, la depressione sensibile alla frequenza, la modulazione del riflesso H dipendente dalla fase a velocità di camminata fuori terra autoselezionate e veloci e la risonanza magnetica della colonna vertebrale. I pazienti indosseranno un monitor dell'attività del passo per un periodo di 48 ore, quantificando il livello di attività di camminata di base.

Tutti i pazienti parteciperanno a un programma di allenamento locomotore. I pazienti verranno assegnati in modo casuale all'allenamento alla velocità del tapis roulant autoselezionata o alla normale velocità di deambulazione. I pazienti avranno 45 sessioni di formazione nell'arco di 9 settimane. Ogni sessione di allenamento includerà 30 minuti di cammino. I test intermedi della depressione nominale, dei parametri spazio-temporali della deambulazione, della risonanza magnetica e dell'attività di deambulazione si svolgeranno durante il periodo di allenamento di 9 settimane. Il post-test avverrà entro 2 giorni dall'ultima sessione di formazione e 1 mese dopo il completamento della formazione. Durante il mese successivo alla formazione a lungo termine, i pazienti saranno istruiti a tornare alle attività di routine della vita quotidiana che hanno scelto da soli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prima lesione del midollo spinale (SCI) da trauma, patologia vascolare o ortopedica a livello cervicale o toracico
  • LM di categoria C o D come definito dalla Scala di Impairment dell'American Spinal Injury Association (ASIA).
  • Da 1 a 3 anni dopo la SCI
  • Capacità di camminare autonomamente per un minimo di 40 piedi con o senza un dispositivo di assistenza
  • Attualmente trascorre un minimo di 30 minuti al giorno camminando
  • Nessun cambiamento nel farmaco anti-spasticità durante lo studio
  • Stabile dal punto di vista medico
  • Il medico personale del partecipante deve verificare lo stato di salute del partecipante

Criteri di esclusione:

  • Infezione della vescica, decubiti, osteoporosi, malattie cardiopolmonari, dolore o altre complicanze mediche significative che potrebbero impedire o interferire con l'allenamento e il test della funzione di deambulazione o alterare il rispetto di un protocollo di allenamento
  • Partecipa attualmente a un programma di riabilitazione o a un altro protocollo di ricerca che potrebbe interferire o influenzare le misure dei risultati dello studio in corso
  • LM congenita (ad esempio, malformazione di Chiari, mielomeningocele, neoplasia intraspinale, atassia di Frederich)
  • Altri disturbi degenerativi della colonna vertebrale (ad esempio, degenerazione spinocerebellare, siringomielia) che possono complicare il trattamento o le procedure di valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea L Behrman, PhD, University of Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2000

Completamento dello studio

1 gennaio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2003

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2005

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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