Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omtrening gange etter ryggmargsskade

Aktivitetsavhengig plastisitet etter ryggmargsskade

Ufullstendig ryggmargsskade resulterer ofte i vansker med å gå. Trening på tredemølle med kroppsvektstøtte kan forbedre gangevnen etter ryggmargsskade. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av tredemøllehastighet på ryggmargsfunksjon og gangytelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Konvensjonell rehabilitering etter ryggmargsskade (SCI) legger vekt på funksjonelle gevinster gjennom styrking og kompensasjon, ved bruk av tannregulering og hjelpemidler for å oppnå mobilitet. Rehabiliteringspraksis ved bruk av kompenserende tilnærminger er basert på den rådende antakelsen om at nevral utvinning ikke er mulig etter SCI.

Nyere bevis motsier denne antagelsen. Stimulert av riktig aktivering av perifere afferenter assosiert med gange, kan nevronale kretser reorganiseres ved å styrke eksisterende og tidligere inaktive synkende forbindelser og lokale nevrale kretsløp. Nye tilnærminger til bevegelsesgjenoppretting etter SCI bruker sensorisk informasjon relatert til bevegelse for å forbedre tredemølle og gå over jorden.

Lokomotorisk treningshastighet kan være en kritisk, oppgavespesifikk og aktivitetsavhengig parameter som gir passende fasisk, afferent input til det nevrale systemet og fremmer nevral plastisitet. Formålet med denne studien er å evaluere effekten av treningshastighet i et langsiktig lokomotorisk treningsprogram på både nevrofysiologisk og atferdsmessig plastisitet hos individer med ufullstendig SCI.

Seksten pasienter med ufullstendig SCI vil bli rekruttert til å delta i denne studien. Baseline-evalueringer vil inkludere American Spinal Injury Association-klassifisering, frekvenssensitiv depresjon, faseavhengig H-refleksmodulasjon ved selvvalgte og raske overjordiske ganghastigheter og MR av ryggraden. Pasienter vil bruke en trinnaktivitetsmonitor i en 48-timers periode, som kvantifiserer baseline gangaktivitetsnivå.

Alle pasienter vil delta i et lokomotorisk treningsprogram. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt enten trening med selvvalgt tredemøllehastighet eller med normal ganghastighet. Pasientene vil ha 45 treningsøkter over 9 uker. Hver treningsøkt vil inkludere 30 minutters gange. Midlertidig testing av vurdert depresjon, spatial-temporal parametere for gange, MR og gangaktivitet vil finne sted gjennom den 9 uker lange treningsperioden. Ettertesting vil finne sted innen 2 dager etter siste treningsøkt og 1 måned etter fullført trening. I løpet av måneden etter langvarig trening vil pasientene bli instruert til å gå tilbake til sine selvvalgte daglige rutineaktiviteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første gangs ryggmargsskade (SCI) fra traumer, vaskulær eller ortopedisk patologi på livmorhals- eller thoraxnivå
  • Kategori C eller D SCI som definert av American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale
  • 1 til 3 år etter SCI
  • Evne til å gå selvstendig minimum 40 fot med eller uten hjelpemiddel
  • Bruker for tiden minimum 30 minutter per dag på å gå
  • Ingen endring i anti-spastisitetsmedisin under studien
  • Medisinsk stabil
  • Deltakerens personlige lege må bekrefte deltakerens medisinske status

Ekskluderingskriterier:

  • Blæreinfeksjon, decubiti, osteoporose, hjerte-lungesykdom, smerte eller andre betydelige medisinske komplikasjoner som vil hindre eller forstyrre trening og testing av gangfunksjon eller endre overholdelse av en treningsprotokoll
  • Deltar for tiden i et rehabiliteringsprogram eller en annen forskningsprotokoll som kan forstyrre eller påvirke utfallsmålene til den nåværende studien
  • Medfødt SCI (f.eks. Chiari-misdannelse, myelomeningocele, intraspinal neoplasma, Frederichs ataksi)
  • Andre degenerative ryggradslidelser (f.eks. spinocerebellar degenerasjon, syringomyeli) som kan komplisere behandlingen eller evalueringsprosedyrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea L Behrman, PhD, University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2000

Studiet fullført

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2003

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2009

Sist bekreftet

1. august 2005

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsskader

3
Abonnere