Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genoptræning Gang efter rygmarvsskade

Aktivitetsafhængig plasticitet efter rygmarvsskade

Ufuldstændig rygmarvsskade resulterer ofte i gangbesvær. Træning på et løbebånd med kropsvægtstøtte kan forbedre gangevnen efter rygmarvsskade. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​løbebåndshastighed på rygmarvsfunktion og gangpræstation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Konventionel genoptræning efter rygmarvsskade (SCI) lægger vægt på funktionelle gevinster gennem styrkelse og kompensation, brug af seler og hjælpemidler til at opnå mobilitet. Rehabiliteringspraksis ved brug af kompenserende tilgange er baseret på den fremherskende antagelse, at neural restitution ikke er mulig efter SCI.

Nye beviser modsiger denne antagelse. Stimuleret af den korrekte aktivering af perifere afferenter forbundet med gang, kan neuronale kredsløb reorganiseres ved at styrke eksisterende og tidligere inaktive nedadgående forbindelser og lokale neurale kredsløb. Nye tilgange til bevægelsesrestitution efter SCI bruger sensorisk information relateret til bevægelse for at forbedre løbebånd og gå over jorden.

Bevægelsestræningshastighed kan være en kritisk, opgavespecifik og aktivitetsafhængig parameter, der giver passende fasisk, afferent input til det neurale system og fremmer neural plasticitet. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af træningshastighed i et langsigtet lokomotorisk træningsprogram på både neurofysiologisk og adfærdsmæssig plasticitet hos personer med ufuldstændig SCI.

Seksten patienter med ufuldstændig SCI vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse. Baseline-evalueringer vil omfatte American Spinal Injury Association-klassificering, frekvensfølsom depression, faseafhængig H-refleksmodulation ved selvvalgte og hurtige overjordiske ganghastigheder og MRI af rygsøjlen. Patienterne vil bære en trinaktivitetsmonitor i en 48-timers periode, der kvantificerer baseline gangaktivitetsniveauet.

Alle patienter vil deltage i et lokomotorisk træningsprogram. Patienter vil blive tilfældigt tildelt enten træning ved selvvalgt løbebåndshastighed eller med normal ganghastighed. Patienterne vil have 45 træningssessioner over 9 uger. Hver træningssession vil omfatte 30 minutters gang. Midlertidig test af vurderet depression, rumlige og tidsmæssige parametre for gang, MR og gangaktivitet vil finde sted gennem den 9-ugers træningsperiode. Eftertestning vil finde sted inden for 2 dage efter sidste træningssession og 1 måned efter afslutning af træningen. I løbet af måneden efter langtidstræning vil patienterne blive instrueret i at vende tilbage til deres selvvalgte rutinemæssige daglige aktiviteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første gangs rygmarvsskade (SCI) fra traume, vaskulær eller ortopædisk patologi på cervikal eller thorax niveau
  • Kategori C eller D SCI som defineret af American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale
  • 1 til 3 år efter SCI
  • Evne til at gå selvstændigt minimum 40 fod med eller uden hjælpemiddel
  • Bruger i øjeblikket minimum 30 minutter om dagen på at gå
  • Ingen ændring i anti-spasticitetsmedicin under undersøgelsen
  • Medicinsk stabil
  • Deltagerens personlige læge skal verificere deltagerens medicinske status

Ekskluderingskriterier:

  • Blæreinfektion, decubiti, osteoporose, hjerte-lungesygdom, smerte eller andre væsentlige medicinske komplikationer, der ville forhindre eller forstyrre træning og test af gangfunktion eller ændre overholdelse af en træningsprotokol
  • Deltager i øjeblikket i et rehabiliteringsprogram eller en anden forskningsprotokol, der kan forstyrre eller påvirke resultatmålene for den aktuelle undersøgelse
  • Medfødt SCI (f.eks. Chiari-misdannelse, myelomeningocele, intraspinal neoplasma, Frederichs ataksi)
  • Andre degenerative rygmarvslidelser (f.eks. spinocerebellar degeneration, syringomyeli), der kan komplicere behandlingen eller evalueringsprocedurerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea L Behrman, PhD, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2000

Studieafslutning

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2003

Først opslået (Skøn)

29. april 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2009

Sidst verificeret

1. august 2005

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner