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Retreinando a caminhada após lesão na medula espinhal

Plasticidade dependente de atividade após lesão da medula espinhal

A lesão incompleta da medula espinhal geralmente resulta em dificuldade para caminhar. Treinar em uma esteira com suporte de peso corporal pode melhorar a capacidade de caminhar após lesão da medula espinhal. O objetivo deste estudo é examinar o efeito da velocidade da esteira na função da medula espinhal e no desempenho da caminhada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A reabilitação convencional após lesão da medula espinhal (LM) enfatiza ganhos funcionais por meio de fortalecimento e compensação, usando órteses e dispositivos auxiliares para alcançar a mobilidade. A prática de reabilitação usando abordagens compensatórias é baseada na suposição predominante de que a recuperação neural não é possível após a lesão medular.

Evidências recentes contradizem essa suposição. Estimulados pela ativação adequada de aferentes periféricos associados à caminhada, os circuitos neuronais podem se reorganizar pelo fortalecimento de conexões descendentes existentes e anteriormente inativas e circuitos neurais locais. Novas abordagens para recuperação locomotora após LM utilizam informações sensoriais relacionadas à locomoção para melhorar a caminhada em esteira e no solo.

A velocidade do treinamento locomotor pode ser um parâmetro crítico, específico da tarefa e dependente da atividade, fornecendo entrada aferente fásica apropriada para o sistema neural e promovendo a plasticidade neural. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da velocidade de treinamento em um programa de treinamento locomotor de longo prazo na plasticidade neurofisiológica e comportamental em indivíduos com LM incompleta.

Dezesseis pacientes com LM incompleta serão recrutados para participar deste estudo. As avaliações de linha de base incluirão a classificação da American Spinal Injury Association, depressão sensível à frequência, modulação do reflexo H dependente de fase em velocidades autoselecionadas e rápidas de caminhada no solo e ressonância magnética da coluna vertebral. Os pacientes usarão um monitor de atividade de passos por um período de 48 horas, quantificando o nível de atividade de caminhada basal.

Todos os pacientes participarão de um programa de treinamento locomotor. Os pacientes serão designados aleatoriamente para treinar na velocidade de esteira auto-selecionada ou em uma velocidade de caminhada normal. Os pacientes terão 45 sessões de treinamento durante 9 semanas. Cada sessão de treinamento incluirá 30 minutos de caminhada. Testes intermediários de depressão classificada, parâmetros espaço-temporais de caminhada, ressonância magnética e atividade de caminhada ocorrerão durante o período de treinamento de 9 semanas. O pós-teste ocorrerá dentro de 2 dias após a última sessão de treinamento e 1 mês após a conclusão do treinamento. Durante o mês seguinte ao treinamento de longo prazo, os pacientes serão instruídos a retornar às suas atividades rotineiras de vida diária auto-selecionadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

16

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesão medular pela primeira vez (LM) por trauma, patologia vascular ou ortopédica nos níveis cervical ou torácico
  • Categoria C ou D SCI, conforme definido pela escala de comprometimento da American Spinal Injury Association (ASIA)
  • 1 a 3 anos pós-SCI
  • Capacidade de andar de forma independente um mínimo de 40 pés com ou sem um dispositivo auxiliar
  • Atualmente gastando um mínimo de 30 minutos por dia caminhando
  • Nenhuma mudança na medicação anti-espasticidade durante o estudo
  • Clinicamente estável
  • O médico pessoal do participante deve verificar o estado médico do participante

Critério de exclusão:

  • Infecção da bexiga, decúbito, osteoporose, doença cardiopulmonar, dor ou outras complicações médicas significativas que impeçam ou interfiram no treinamento e teste da função de caminhada ou alterem a adesão a um protocolo de treinamento
  • Atualmente participando de um programa de reabilitação ou outro protocolo de pesquisa que possa interferir ou influenciar as medidas de resultado do estudo atual
  • LME congênita (por exemplo, malformação de Chiari, mielomeningocele, neoplasia intraespinal, ataxia de Frederich)
  • Outros distúrbios degenerativos da coluna vertebral (por exemplo, degeneração espinocerebelar, siringomielia) que podem complicar o tratamento ou os procedimentos de avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea L Behrman, PhD, University of Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2000

Conclusão do estudo

1 de janeiro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de junho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2009

Última verificação

1 de agosto de 2005

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesões da Medula Espinhal

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