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Reentrenamiento para caminar después de una lesión de la médula espinal

Plasticidad dependiente de la actividad después de una lesión de la médula espinal

La lesión incompleta de la médula espinal a menudo resulta en dificultad para caminar. El entrenamiento en una cinta rodante con apoyo del peso corporal puede mejorar la capacidad para caminar después de una lesión de la médula espinal. El propósito de este estudio es examinar el efecto de la velocidad de la cinta rodante sobre la función de la médula espinal y el rendimiento al caminar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La rehabilitación convencional después de una lesión de la médula espinal (SCI, por sus siglas en inglés) enfatiza las ganancias funcionales a través del fortalecimiento y la compensación, utilizando aparatos ortopédicos y dispositivos de asistencia para lograr la movilidad. La práctica de rehabilitación que utiliza enfoques compensatorios se basa en la suposición predominante de que la recuperación neural no es posible después de una SCI.

La evidencia reciente contradice esta suposición. Estimulados por la activación adecuada de los aferentes periféricos asociados con la marcha, los circuitos neuronales pueden reorganizarse fortaleciendo las conexiones descendentes existentes y previamente inactivas y los circuitos neuronales locales. Los nuevos enfoques para la recuperación locomotora después de una SCI utilizan información sensorial relacionada con la locomoción para mejorar la marcha en cinta rodante y sobre el suelo.

La velocidad de entrenamiento locomotor puede ser un parámetro crítico, específico de la tarea y dependiente de la actividad que proporciona una entrada aferente fásica adecuada al sistema neural y promueve la plasticidad neural. El propósito de este estudio es evaluar los efectos de la velocidad de entrenamiento en un programa de entrenamiento locomotor a largo plazo sobre la plasticidad neurofisiológica y conductual en individuos con LME incompleta.

Dieciséis pacientes con LME incompleta serán reclutados para participar en este estudio. Las evaluaciones iniciales incluirán la clasificación de la Asociación Estadounidense de Lesiones de la Columna Vertebral, la depresión sensible a la frecuencia, la modulación del reflejo H dependiente de la fase a velocidades de marcha sobre el suelo rápidas y autoseleccionadas, y la resonancia magnética de la columna. Los pacientes usarán un monitor de actividad de pasos durante un período de 48 horas, que cuantifica el nivel de actividad de caminata de referencia.

Todos los pacientes participarán en un programa de entrenamiento locomotor. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a un entrenamiento a la velocidad de la cinta rodante seleccionada por ellos mismos oa una velocidad de marcha normal. Los pacientes tendrán 45 sesiones de entrenamiento durante 9 semanas. Cada sesión de entrenamiento incluirá 30 minutos de caminata. Se realizarán pruebas intermedias de depresión calificada, parámetros espacio-temporales de caminar, MRI y actividad de caminar durante el período de entrenamiento de 9 semanas. La prueba posterior se realizará dentro de los 2 días posteriores a la última sesión de capacitación y 1 mes después de la finalización de la capacitación. Durante el mes siguiente al entrenamiento a largo plazo, se indicará a los pacientes que regresen a sus actividades de rutina diarias seleccionadas por ellos mismos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primera lesión de la médula espinal (LME) por traumatismo, patología vascular u ortopédica a nivel cervical o torácico
  • SCI de categoría C o D según la definición de la Escala de deterioro de la Asociación Estadounidense de Lesiones de la Columna Vertebral (ASIA)
  • 1 a 3 años post-SCI
  • Capacidad para caminar de forma independiente un mínimo de 40 pies con o sin un dispositivo de asistencia
  • Pasar actualmente un mínimo de 30 minutos al día caminando
  • Ningún cambio en la medicación antiespasticidad durante el estudio
  • Médicamente estable
  • El médico personal del participante debe verificar el estado médico del participante

Criterio de exclusión:

  • Infección de la vejiga, decúbito, osteoporosis, enfermedad cardiopulmonar, dolor u otras complicaciones médicas significativas que prohibirían o interferirían con el entrenamiento y las pruebas de la función de caminar o alterarían el cumplimiento de un protocolo de entrenamiento
  • Participar actualmente en un programa de rehabilitación u otro protocolo de investigación que podría interferir o influir en las medidas de resultado del estudio actual
  • LME congénita (p. ej., malformación de Chiari, mielomeningocele, neoplasia intraespinal, ataxia de Frederich)
  • Otros trastornos espinales degenerativos (p. ej., degeneración espinocerebelosa, siringomielia) que pueden complicar los procedimientos de tratamiento o evaluación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea L Behrman, PhD, University of Florida

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2000

Finalización del estudio

1 de enero de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de junio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2009

Última verificación

1 de agosto de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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