Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przekwalifikowanie chodu po urazie rdzenia kręgowego

Plastyczność zależna od aktywności po urazie rdzenia kręgowego

Niecałkowite uszkodzenie rdzenia kręgowego często powoduje trudności w chodzeniu. Trening na bieżni z podparciem ciężaru ciała może poprawić zdolność chodzenia po urazie rdzenia kręgowego. Celem tego badania jest zbadanie wpływu prędkości bieżni na funkcję rdzenia kręgowego i wydajność chodu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Konwencjonalna rehabilitacja po urazie rdzenia kręgowego (SCI) kładzie nacisk na korzyści funkcjonalne poprzez wzmocnienie i kompensację, użycie aparatów ortodontycznych i urządzeń wspomagających w celu osiągnięcia mobilności. Praktyka rehabilitacyjna z wykorzystaniem metod kompensacyjnych opiera się na dominującym założeniu, że powrót do zdrowia po urazie rdzenia kręgowego nie jest możliwy.

Najnowsze dowody przeczą temu założeniu. Stymulowane przez odpowiednią aktywację obwodowych włókien doprowadzających związanych z chodzeniem, obwody neuronalne mogą się reorganizować poprzez wzmacnianie istniejących i wcześniej nieaktywnych połączeń zstępujących i lokalnych obwodów nerwowych. Nowe podejścia do regeneracji lokomotorycznej po SCI wykorzystują informacje sensoryczne związane z poruszaniem się, aby poprawić bieżnię i chodzenie po ziemi.

Szybkość treningu lokomotorycznego może być parametrem krytycznym, specyficznym dla zadania i zależnym od aktywności, zapewniającym odpowiednie fazowe, aferentne wejście do układu nerwowego i promującym plastyczność nerwową. Celem tego badania jest ocena wpływu prędkości treningu w długoterminowym programie treningu lokomotorycznego na plastyczność neurofizjologiczną i behawioralną u osób z niepełnym SCI.

Szesnastu pacjentów z niepełnym SCI zostanie zrekrutowanych do udziału w tym badaniu. Oceny wyjściowe będą obejmować klasyfikację Amerykańskiego Stowarzyszenia Urazów Kręgosłupa, depresję zależną od częstości, zależną od fazy modulację odruchu H przy wybranych przez siebie i szybkich prędkościach chodu naziemnego oraz MRI kręgosłupa. Pacjenci będą nosić monitor aktywności krokowej przez okres 48 godzin, oceniając ilościowo wyjściowy poziom aktywności chodu.

Wszyscy pacjenci wezmą udział w programie treningu lokomotorycznego. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do treningu z wybraną przez siebie prędkością bieżni lub z normalną prędkością chodu. Pacjenci będą mieli 45 sesji treningowych w ciągu 9 tygodni. Każda sesja treningowa będzie obejmowała 30 minut marszu. Pośrednie badanie ocenianej depresji, parametrów przestrzenno-czasowych chodu, rezonansu magnetycznego i aktywności chodu będzie miało miejsce podczas 9-tygodniowego okresu treningowego. Testy końcowe odbędą się w ciągu 2 dni od ostatniej sesji treningowej i 1 miesiąc po zakończeniu szkolenia. W ciągu miesiąca następującego po długotrwałym treningu pacjenci zostaną poinstruowani, aby powrócili do wybranych przez siebie rutynowych czynności życia codziennego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

16

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uszkodzenie rdzenia kręgowego (SCI) po raz pierwszy w wyniku urazu, patologii naczyniowej lub ortopedycznej na poziomie szyjki macicy lub klatki piersiowej
  • Kategoria C lub D SCI zgodnie z definicją w skali upośledzenia Amerykańskiego Stowarzyszenia Urazów Kręgosłupa (ASIA).
  • 1 do 3 lat po SCI
  • Zdolność do samodzielnego przejścia co najmniej 40 stóp z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
  • Obecnie spędza minimum 30 minut dziennie na spacerach
  • Brak zmian w lekach przeciwspastycznych podczas badania
  • Stabilny medycznie
  • Lekarz osobisty uczestnika musi zweryfikować stan zdrowia uczestnika

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcja pęcherza moczowego, odleżyny, osteoporoza, choroba krążeniowo-oddechowa, ból lub inne poważne powikłania medyczne, które uniemożliwiają lub zakłócają trening i testowanie funkcji chodu lub zmieniają zgodność z protokołem treningowym
  • Obecnie uczestniczy w programie rehabilitacji lub innym protokole badawczym, który może zakłócać lub wpływać na pomiary wyniku bieżącego badania
  • Wrodzony uraz rdzenia kręgowego (np. malformacja Chiari, przepuklina oponowo-rdzeniowa, nowotwór śródrdzeniowy, ataksja Fredericha)
  • Inne choroby zwyrodnieniowe kręgosłupa (np. zwyrodnienie rdzeniowo-móżdżkowe, jamistość rdzenia), które mogą komplikować leczenie lub procedury oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea L Behrman, PhD, University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2000

Ukończenie studiów

1 stycznia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2005

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj