Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rekvalifikace chůze po poranění míchy

Plasticita závislá na aktivitě po poranění míchy

Neúplné poranění míchy má často za následek potíže s chůzí. Trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti může zlepšit schopnost chůze po poranění míchy. Účelem této studie je prozkoumat vliv rychlosti běžícího pásu na funkci míchy a výkonnost při chůzi.

Přehled studie

Detailní popis

Konvenční rehabilitace po poranění míchy (SCI) klade důraz na funkční zisky prostřednictvím posilování a kompenzace, používání rovnátek a pomocných zařízení k dosažení mobility. Rehabilitační praxe využívající kompenzační přístupy je založena na převládajícím předpokladu, že neurální zotavení není možné po SCI.

Nedávné důkazy tomuto předpokladu odporují. Stimulovány správnou aktivací periferních aferentací spojených s chůzí se neuronální okruhy mohou reorganizovat posílením existujících a dříve neaktivních sestupných spojení a místních nervových okruhů. Nové přístupy k zotavení lokomoce po SCI využívají senzorické informace související s lokomocí ke zlepšení chůze na běžeckém pásu a nadzemní chůzi.

Rychlost lokomotorického tréninku může být kritickým parametrem specifickým pro daný úkol a závislým na aktivitě, který poskytuje vhodný fázový, aferentní vstup do nervového systému a podporuje neurální plasticitu. Účelem této studie je vyhodnotit účinky tréninkové rychlosti v dlouhodobém programu lokomočního tréninku na neurofyziologickou i behaviorální plasticitu u jedinců s neúplným SCI.

K účasti v této studii bude vybráno šestnáct pacientů s neúplným SCI. Základní hodnocení budou zahrnovat klasifikaci American Spinal Injury Association, frekvenčně citlivou depresi, fázově závislou modulaci H-reflexu při samostatně zvolené a rychlé nadzemní rychlosti chůze a MRI páteře. Pacienti budou mít na sobě monitor krokové aktivity po dobu 48 hodin, kvantifikující základní úroveň aktivity chůze.

Všichni pacienti se zúčastní lokomočního tréninkového programu. Pacienti budou náhodně rozděleni buď do tréninku s rychlostí běžeckého pásu, kterou si sami zvolí, nebo s normální rychlostí chůze. Pacienti absolvují 45 tréninků během 9 týdnů. Každý trénink bude zahrnovat 30 minut chůze. Během 9týdenního tréninkového období bude probíhat průběžné testování hodnocené deprese, časoprostorových parametrů chůze, MRI a chůze. Následné testování proběhne do 2 dnů od posledního školení a 1 měsíc po dokončení školení. Během měsíce následujícího po dlouhodobém tréninku budou pacienti instruováni, aby se vrátili ke svým vlastním vybraným rutinním činnostem každodenního života.

Typ studie

Intervenční

Zápis

16

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První poranění míchy (SCI) z traumatu, vaskulární nebo ortopedické patologie na cervikální nebo hrudní úrovni
  • Kategorie C nebo D SCI podle definice American Spinal Injury Association (ASIA) Stupnice poškození
  • 1 až 3 roky po SCI
  • Schopnost samostatné chůze minimálně 40 stop s pomocným zařízením nebo bez něj
  • V současné době trávíte chůzí minimálně 30 minut denně
  • Žádná změna antispasticity během studie
  • Zdravotně stabilní
  • Osobní lékař účastníka musí ověřit zdravotní stav účastníka

Kritéria vyloučení:

  • Infekce močového měchýře, proleženiny, osteoporóza, kardiopulmonální onemocnění, bolest nebo jiné závažné zdravotní komplikace, které by zakazovaly nebo narušovaly trénink a testování funkce chůze nebo měnily dodržování tréninkového protokolu
  • V současné době se účastní rehabilitačního programu nebo jiného výzkumného protokolu, který by mohl zasahovat nebo ovlivnit výsledky současné studie
  • Vrozená SCI (např. Chiariho malformace, myelomeningokéla, intraspinální novotvar, Frederichova ataxie)
  • Jiné degenerativní poruchy páteře (např. spinocerebelární degenerace, syringomyelie), které mohou komplikovat léčebné nebo hodnotící postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea L Behrman, PhD, University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2000

Dokončení studie

1. ledna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2003

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2005

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit