- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00059553
Omträning Gå efter ryggmärgsskada
Aktivitetsberoende plasticitet efter ryggmärgsskada
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Konventionell rehabilitering efter ryggmärgsskada (SCI) betonar funktionella vinster genom förstärkning och kompensation, med hjälp av hängslen och hjälpmedel för att uppnå rörlighet. Rehabiliteringsövningar som använder kompensatoriska metoder bygger på det rådande antagandet att neural återhämtning inte är möjlig efter SCI.
Nya bevis motsäger detta antagande. Stimulerad av korrekt aktivering av perifera afferenter associerade med promenader, kan neuronala kretsar omorganiseras genom att stärka befintliga och tidigare inaktiva nedåtgående anslutningar och lokala neurala kretsar. Nya tillvägagångssätt för rörelseåterhämtning efter SCI använder sensorisk information relaterad till rörelse för att förbättra löpbandet och gå över marken.
Rörelseträningshastighet kan vara en kritisk, uppgiftsspecifik och aktivitetsberoende parameter som ger lämplig fasisk, afferent input till det neurala systemet och främjar neural plasticitet. Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av träningshastighet i ett långsiktigt rörelseträningsprogram på både neurofysiologisk och beteendemässig plasticitet hos individer med ofullständig SCI.
Sexton patienter med ofullständig SCI kommer att rekryteras för att delta i denna studie. Baslinjeutvärderingar kommer att inkludera American Spinal Injury Association-klassificering, frekvenskänslig depression, fasberoende H-reflexmodulering vid självvalda och snabba överjordiska gånghastigheter och MRT av ryggraden. Patienterna kommer att bära en stegaktivitetsmonitor under en 48-timmarsperiod, som kvantifierar baslinjens gångaktivitetsnivå.
Alla patienter kommer att delta i ett rörelseträningsprogram. Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen träning med självvald löpbandshastighet eller med normal gånghastighet. Patienterna kommer att ha 45 träningspass under 9 veckor. Varje träningspass kommer att innehålla 30 minuters promenad. Interimstestning av klassad depression, spatial-temporala parametrar för promenader, MRT och gångaktivitet kommer att ske under den 9 veckor långa träningsperioden. Eftertestning kommer att ske inom 2 dagar efter det senaste träningspasset och 1 månad efter avslutad utbildning. Under månaden efter långvarig träning kommer patienter att instrueras att återgå till sina självvalda rutinaktiviteter i det dagliga livet.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första gången ryggmärgsskada (SCI) från trauma, vaskulär eller ortopedisk patologi på livmoderhals- eller bröstnivåer
- Kategori C eller D SCI enligt definitionen av American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale
- 1 till 3 år efter SCI
- Förmåga att gå självständigt minst 40 fot med eller utan hjälpmedel
- Tillbringar för närvarande minst 30 minuter per dag för att gå
- Ingen förändring av antispasticitetsmedicinering under studien
- Medicinskt stabil
- Deltagarens personliga läkare måste verifiera deltagarens medicinska status
Exklusions kriterier:
- Blåsinfektion, decubiti, osteoporos, hjärt- och lungsjukdom, smärta eller andra betydande medicinska komplikationer som skulle förbjuda eller störa träning och testning av gångfunktion eller ändra efterlevnaden av ett träningsprotokoll
- För närvarande deltar i ett rehabiliteringsprogram eller annat forskningsprotokoll som kan störa eller påverka resultatmåtten för den aktuella studien
- Medfödd SCI (t.ex. Chiari-missbildning, myelomeningocele, intraspinal neoplasm, Frederichs ataxi)
- Andra degenerativa ryggradsstörningar (t.ex. spinocerebellär degeneration, syringomyeli) som kan komplicera behandlingen eller utvärderingsprocedurerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andrea L Behrman, PhD, University of Florida
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Behrman AL, Harkema SJ. Locomotor training after human spinal cord injury: a series of case studies. Phys Ther. 2000 Jul;80(7):688-700.
- Barbeau H, Norman K, Fung J, Visintin M, Ladouceur M. Does neurorehabilitation play a role in the recovery of walking in neurological populations? Ann N Y Acad Sci. 1998 Nov 16;860:377-92. doi: 10.1111/j.1749-6632.1998.tb09063.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K01HD001348 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ryggmärgsskador
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadAkut pung | TestikeltorsionFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekryteringTethered Cord Syndrome | Tjudd sladd | Spina Bifida Occulta | Ockult Spina BifidaFörenta staterna
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuÅterkommande vuxen Tethered Cord SyndromeKina
-
Tehran University of Medical SciencesOkändTumör | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Missbildning av delad sladd | Dermal sinusIran, Islamiska republiken
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Rambam Health Care CampusAvslutadIntrassling av fostersträngenIsrael
-
University of VirginiaRekryteringUrologiska sjukdomar | Myelomeningocele | Neurogen blåsan | Tethered Cord Syndrome | Blåsa, neurogen | Neurologisk dysfunktionFörenta staterna
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGAvslutad
Kliniska prövningar på Locomotor löpbandsträning med kroppsviktsstöd
-
Kennesaw State UniversityAvslutad
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekrytering