Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omträning Gå efter ryggmärgsskada

Aktivitetsberoende plasticitet efter ryggmärgsskada

Ofullständig ryggmärgsskada resulterar ofta i svårigheter att gå. Träning på ett löpband med kroppsviktsstöd kan förbättra gångförmågan efter ryggmärgsskada. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av löpbandshastighet på ryggmärgsfunktion och gångprestanda.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Konventionell rehabilitering efter ryggmärgsskada (SCI) betonar funktionella vinster genom förstärkning och kompensation, med hjälp av hängslen och hjälpmedel för att uppnå rörlighet. Rehabiliteringsövningar som använder kompensatoriska metoder bygger på det rådande antagandet att neural återhämtning inte är möjlig efter SCI.

Nya bevis motsäger detta antagande. Stimulerad av korrekt aktivering av perifera afferenter associerade med promenader, kan neuronala kretsar omorganiseras genom att stärka befintliga och tidigare inaktiva nedåtgående anslutningar och lokala neurala kretsar. Nya tillvägagångssätt för rörelseåterhämtning efter SCI använder sensorisk information relaterad till rörelse för att förbättra löpbandet och gå över marken.

Rörelseträningshastighet kan vara en kritisk, uppgiftsspecifik och aktivitetsberoende parameter som ger lämplig fasisk, afferent input till det neurala systemet och främjar neural plasticitet. Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av träningshastighet i ett långsiktigt rörelseträningsprogram på både neurofysiologisk och beteendemässig plasticitet hos individer med ofullständig SCI.

Sexton patienter med ofullständig SCI kommer att rekryteras för att delta i denna studie. Baslinjeutvärderingar kommer att inkludera American Spinal Injury Association-klassificering, frekvenskänslig depression, fasberoende H-reflexmodulering vid självvalda och snabba överjordiska gånghastigheter och MRT av ryggraden. Patienterna kommer att bära en stegaktivitetsmonitor under en 48-timmarsperiod, som kvantifierar baslinjens gångaktivitetsnivå.

Alla patienter kommer att delta i ett rörelseträningsprogram. Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen träning med självvald löpbandshastighet eller med normal gånghastighet. Patienterna kommer att ha 45 träningspass under 9 veckor. Varje träningspass kommer att innehålla 30 minuters promenad. Interimstestning av klassad depression, spatial-temporala parametrar för promenader, MRT och gångaktivitet kommer att ske under den 9 veckor långa träningsperioden. Eftertestning kommer att ske inom 2 dagar efter det senaste träningspasset och 1 månad efter avslutad utbildning. Under månaden efter långvarig träning kommer patienter att instrueras att återgå till sina självvalda rutinaktiviteter i det dagliga livet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

16

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första gången ryggmärgsskada (SCI) från trauma, vaskulär eller ortopedisk patologi på livmoderhals- eller bröstnivåer
  • Kategori C eller D SCI enligt definitionen av American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale
  • 1 till 3 år efter SCI
  • Förmåga att gå självständigt minst 40 fot med eller utan hjälpmedel
  • Tillbringar för närvarande minst 30 minuter per dag för att gå
  • Ingen förändring av antispasticitetsmedicinering under studien
  • Medicinskt stabil
  • Deltagarens personliga läkare måste verifiera deltagarens medicinska status

Exklusions kriterier:

  • Blåsinfektion, decubiti, osteoporos, hjärt- och lungsjukdom, smärta eller andra betydande medicinska komplikationer som skulle förbjuda eller störa träning och testning av gångfunktion eller ändra efterlevnaden av ett träningsprotokoll
  • För närvarande deltar i ett rehabiliteringsprogram eller annat forskningsprotokoll som kan störa eller påverka resultatmåtten för den aktuella studien
  • Medfödd SCI (t.ex. Chiari-missbildning, myelomeningocele, intraspinal neoplasm, Frederichs ataxi)
  • Andra degenerativa ryggradsstörningar (t.ex. spinocerebellär degeneration, syringomyeli) som kan komplicera behandlingen eller utvärderingsprocedurerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea L Behrman, PhD, University of Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2000

Avslutad studie

1 januari 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2003

Första postat (Uppskatta)

29 april 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 juni 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2009

Senast verifierad

1 augusti 2005

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskador

Kliniska prövningar på Locomotor löpbandsträning med kroppsviktsstöd

3
Prenumerera