악성 흉막 또는 복막 중피종 환자를 위한 최일선 화학요법으로서 Pemetrexed + Gemcitabine
2007년 1월 24일 업데이트: Eli Lilly and Company
악성 흉막 또는 복막 중피종 환자를 위한 최일선 화학요법으로서의 알림타 플러스 젬시타빈: 2상 임상 시험
이 연구의 목적은 다음을 결정하는 것입니다.
- Pemetrexed와 Gemcitabine의 안전성 및 이 두 약물의 조합과 관련될 수 있는 부작용.
- Pemetrexed + Gemcitabine이 중피종 환자의 수명 연장에 도움이 되는지 여부.
- Pemetrexed + Gemcitabine이 종양을 더 작게 만들거나 사라지게 할 수 있는지 여부 및 기간.
- Pemetrexed + Gemcitabine을 복용하는 동안 환자가 기분이 좋아지는지 확인하기 위해.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
48
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국
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Florida
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Tampa, Florida, 미국
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국
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New York
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New York, New York, 미국
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 화학 요법으로 치료할 수 있는 중피종의 진단
- 중피종에 대한 사전 화학요법을 받은 적이 없음
- 적어도 하나의 측정 가능한 병변이 있어야 합니다.
- 적절한 성능 상태를 갖습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 중피종에 대한 화학요법을 사용한 이전 치료
- 이전에 완료되었거나 이 연구 또는 Pemetrexed를 조사하는 다른 모든 연구에서 철회된 지난 30일 이내에 연구 약물을 사용한 치료
- 최근 4주 이내 방사선 치료를 받은 자
- 조절되지 않는 뇌전이
- 활성 감염 또는 기타 심각한 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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이전에 화학 요법을 받지 않은 악성 흉막 중피종 환자에서 21일마다 pemetrexed + gemcitabine에 대한 객관적인 종양 반응률을 결정하기 위해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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반응하는 환자에 대한 객관적인 종양 반응까지의 시간 평가;반응하는 환자의 반응 기간 평가;치료 실패까지의 시간 평가;진행성 질병까지의 시간 평가
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무진행 생존 평가;전체 생존 평가;이 모집단에서 페메트렉시드와 젬시타빈 병용의 독성 결정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 12월 1일
연구 완료
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2003년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .