Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pemetrexed Plus gemsitabiini etulinjan kemoterapiana potilaille, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin tai peritoneaalinen mesoteliooma

keskiviikko 24. tammikuuta 2007 päivittänyt: Eli Lilly and Company

ALIMTA Plus gemsitabiini etulinjan kemoterapiana potilaille, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin tai peritoneaalinen mesoteliooma: vaiheen II kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää:

Pemetreksedin ja gemsitabiinin turvallisuus ja kaikki sivuvaikutukset, jotka voivat liittyä näiden kahden lääkkeen yhdistelmään.
Voiko Pemetrexed Plus Gemcitabine auttaa mesotelioomapotilaita elämään pidempään.
Voiko Pemetrexed Plus Gemcitabine Accord pienentää tai hävittää kasvaimen, ja kuinka kauan.
Sen selvittämiseksi, voivatko potilaat paremmin Pemetrexed and Gemcitabine Sandoz -hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Mesoteliooma

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Yhdysvallat
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 317-615-4559) Mon-Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Florida
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 317-615-4559) Mon-Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 317-615-4559) Mon-Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 317-615-4559) Mon-Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 317-615-4559) Mon-Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 317-615-4559) Mon-Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 317-615-4559) Mon-Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 317-615-4559) Mon-Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 317-615-4559) Mon-Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 317-615-4559) Mon-Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mesoteliooman diagnoosi, jota voidaan hoitaa kemoterapialla
Ei ole saanut aikaisempaa kemoterapiaa mesotelioomaan
Sinulla on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio
Sinulla on riittävä suorituskykytila
Allekirjoita tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Aikaisempi hoito kemoterapialla mesotelioomaan
Hoito tutkimuslääkkeellä viimeisten 30 päivän aikana, aiemmin päättynyt tai poistettu tästä tutkimuksesta tai mistä tahansa muusta pemetreksedia tutkivasta tutkimuksesta
Hoito sädehoidolla viimeisen 4 viikon aikana
Aivometastaasi, joka on hallitsematon
Aktiivinen infektio tai muu vakava tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Objektiivisen kasvainvasteen määrittämiseksi pemetreksedillä ja gemsitabiinilla 21 päivän välein potilailla, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma ja jotka eivät ole saaneet aiempaa kemoterapiaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Arvioida aikaa objektiiviseen kasvainvasteeseen reagoiville potilaille; arvioida vasteen kestoa reagoiville potilaille; arvioida aikaa hoidon epäonnistumiseen; arvioida aikaa etenevään sairauteen
Etenemisvapaan eloonjäämisen arvioimiseksi; kokonaiseloonjäämisen arvioimiseksi; pemetreksedin toksisuuden määrittämiseksi yhdessä gemsitabiinin kanssa tässä populaatiossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. toukokuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit